Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół LMBA02 dla pacjentów z chłoniakiem Burkitta

7 września 2006 zaktualizowane przez: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Zbadanie w wieloośrodkowym międzynarodowym prospektywnym badaniu z randomizacją (faza III), czy rytuksymab w połączeniu ze standardowym francuskim schematem chemioterapii LMB skutkuje wyższym odsetkiem EFS niż sam schemat chemioterapii LMB u pacjentów w wieku powyżej 18 lat z chłoniakiem Burkitta lub ALL 3.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

260

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Rekrutacyjny
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
          • Vincent RIBRAG, MD
          • Numer telefonu: 33 1 42 11 43 47
          • E-mail: ribrag@igr.fr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18 lat lub więcej
  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie chłoniak Burkitta według klasyfikacji WHO
  • Wyniki WHO < 3
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Znana infekcja HIV
  • Pozytywny wynik serologiczny w kierunku HCV i HBV (z wyjątkiem stanu po szczepieniu)
  • Pacjenci wcześniej leczeni z powodu chłoniaka
  • choroby serca, które są sprzeczne z chemioterapią antracyklinami
  • Stan psychiczny lub psychiatryczny, który jest sprzeczny z terapią sterydami
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek niezwiązaną z chłoniakiem (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 150 mmol/l)
  • Marskość lub ciężka niewydolność wątroby niezwiązana z chłoniakiem
  • Wcześniejsza choroba nowotworowa, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ
  • Wszelkie uwarunkowania psychologiczne, rodzinne, socjologiczne lub geograficzne, które potencjalnie utrudniają przestrzeganie protokołu badania i harmonogramu obserwacji
  • Przeszczep pierwotnego narządu lub inne stany immunosupresyjne Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Przeżycie wolne od zdarzeń od daty pierwszej randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Odsetek całkowitych i częściowych odpowiedzi, całkowity czas przeżycia, toksyczność

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 września 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2006

Ostatnia weryfikacja

1 września 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LMBA02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj