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Protocolo LMBA02 para pacientes com linfoma de Burkitt

7 de setembro de 2006 atualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Explorar em um estudo prospectivo randomizado multicêntrico internacional (fase III) se o rituximabe combinado com o esquema de quimioterapia LMB padrão francês resulta em uma taxa mais alta de EFS do que o esquema de quimioterapia LMB sozinho em pacientes com mais de 18 anos com linfoma de Burkitt ou ALL 3.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

260

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Villejuif, França, 94800
        • Recrutamento
        • Institut Gustave Roussy
        • Contato:
          • Vincent RIBRAG, MD
          • Número de telefone: 33 1 42 11 43 47
          • E-mail: ribrag@igr.fr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18 anos ou mais
  • Linfoma de Burkitt comprovado histologicamente ou citologicamente de acordo com a classificação da OMS
  • Desempenho da OMS < 3
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Infecção HIV positiva conhecida
  • Sorologia positiva para HCV e HBV (exceto após vacinação)
  • Pacientes previamente tratados para linfoma
  • doença cardíaca que contradizem a quimioterapia com antraciclina
  • Condição psicológica ou psiquiátrica que contradiz a terapia com esteróides
  • Pacientes com insuficiência renal grave não relacionada ao linfoma (nível de creatinina sérica superior a 150 mmole/L)
  • Cirrose ou insuficiência hepática grave não relacionada ao linfoma
  • Doença maligna prévia, exceto carcinoma basocelular da pele ou carcinoma in situ do colo uterino
  • Qualquer condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que possa prejudicar o cumprimento do protocolo do estudo e cronograma de acompanhamento
  • Transplante primário de órgãos ou outras condições imunossupressoras Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Sobrevida livre de eventos a partir da data da primeira randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Taxa de resposta completa e parcial, sobrevida global, toxicidade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de setembro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2006

Última verificação

1 de setembro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LMBA02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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