골육종 소아에서 고용량 메토트렉세이트(HDM) + 독소루비신과 HDM + 에토포사이드-이포스파마이드의 비교
2005년 9월 12일 업데이트: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
SFOP-OS94: 소아 및 청소년 골육종에서 수술 전 고용량 메토트렉세이트 + 독소루비신의 효능을 고용량 메토트렉세이트 + 에토포사이드 및 이포스파미드의 효능과 비교하는 다심 무작위 3상 시험
이 연구의 목적은 doxorubicin 또는 etoposide-ifosfamide와 번갈아 제공되는 고용량 메토트렉세이트 과정을 기반으로 한 두 가지 수술 전 화학 요법을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
226
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Villejuif, 프랑스, 94805
- Institut Gustave-Roussy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비 전이성 사지 골육종,
- 만 20세 미만,
- 생검으로 입증된 고급 골육종,
- 이전 치료가 없는 경우,
- 화학 요법에 대한 금기 사항 없음
- 이전 악성 종양 없음,
- 서면 동의서.
제외 기준:
- juxta-cortical 육종 및 미세 세포 역 형성 육종,
- 이전 항암 치료
- 화학 요법에 대한 금기
- 이전 악성 종양,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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수술 전 화학요법 후 좋은 조직학적 반응(5% 이하의 생존 세포)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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사건없는 생존,
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전반적인 생존,
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독성.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Chantal Kalifa, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hattinger CM, Patrizio MP, Magagnoli F, Luppi S, Serra M. An update on emerging drugs in osteosarcoma: towards tailored therapies? Expert Opin Emerg Drugs. 2019 Sep;24(3):153-171. doi: 10.1080/14728214.2019.1654455. Epub 2019 Aug 14.
- Le Deley MC, Guinebretiere JM, Gentet JC, Pacquement H, Pichon F, Marec-Berard P, Entz-Werle N, Schmitt C, Brugieres L, Vanel D, Dupouy N, Tabone MD, Kalifa C; Societe Francaise d'Oncologie Pediatrique (SFOP). SFOP OS94: a randomised trial comparing preoperative high-dose methotrexate plus doxorubicin to high-dose methotrexate plus etoposide and ifosfamide in osteosarcoma patients. Eur J Cancer. 2007 Mar;43(4):752-61. doi: 10.1016/j.ejca.2006.10.023. Epub 2007 Jan 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1994년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OS94
- CSET-94-300
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