Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dużych dawek metotreksatu (HDM) plus doksorubicyna i HDM plus etopozyd-ifosfamid u dzieci z kostniakomięsakiem

12 września 2005 zaktualizowane przez: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

SFOP-OS94: Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy III porównujące skuteczność przedoperacyjnej dużej dawki metotreksatu plus doksorubicyny ze skutecznością dużej dawki metotreksatu plus etopozydu i ifosfamidu u dzieci i młodzieży z kostniakomięsakiem

Celem pracy jest porównanie dwóch przedoperacyjnych schematów chemioterapii opartych na kursach wysokodawkowego metotreksatu podawanych naprzemiennie z doksorubicyną lub etopozydem-ifosfamidem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

226

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Institut Gustave-Roussy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kostniakomięsak kończyn bez przerzutów,
  • wiek poniżej 20 lat,
  • potwierdzony biopsją kostniakomięsak o wysokim stopniu złośliwości,
  • brak wcześniejszego leczenia,
  • brak przeciwwskazań do chemioterapii
  • brak wcześniejszego nowotworu złośliwego,
  • Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • mięsak przykorowy i mikrokomórkowy mięsak anaplastyczny,
  • poprzednie leczenie przeciwnowotworowe
  • przeciwwskazania do chemioterapii
  • przebyta choroba nowotworowa,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Dobra odpowiedź histologiczna (5% lub mniej żywych komórek) po przedoperacyjnej chemioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Przetrwanie bez zdarzeń,
Ogólne przetrwanie,
Toksyczność.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chantal Kalifa, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1994

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OS94
  • CSET-94-300

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj