- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00181246
만성 신경병성 통증에 대한 경피 펜타닐의 효능
2017년 8월 23일 업데이트: Johns Hopkins University
신경병성 통증 치료를 위한 펜타닐 TTS의 효능은 아직 확립되지 않았지만, 일반적으로 오피오이드는 신경병성 통증에 분명히 효과적이며 펜타닐 TTS는 다른 유형의 통증 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다.
우리는 신경병성 통증 치료를 위한 펜타닐 TTS의 기능적 결과, 통증 완화 및 부작용을 측정할 것을 제안합니다.
조치는 기준선에서 그리고 약물을 효과적인 수준으로 적정한 후에 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
53
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 3개월 이상 지속되는 신경병성 통증
- 직전 3개월 동안의 통증
- 등록 전 마지막 주 동안 3 이상(0-10 숫자 등급 척도)의 최소 및 보통 통증 강도 등급의 평균
제외 기준:
- 약물 남용의 역사
- 오피오이드에 대한 알레르기 반응
- 신경병성 통증 상태 이외의 대체 병인의 심각한 통증
- 심한 폐 질환
- 최근 심근경색(최근 3개월 이내)
- 임신
- 백치
- 뇌병증
- 기대 수명이 6개월 미만이고 HIV 혈청 양성 반응을 보이는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
통증 강도(0-10) 및 일상 활동의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
통증 완화(0-100%)
|
|
인지(디지털 기호 및 홈이 있는 페그보드)
|
|
기능 손상(MPI) 및 정동(BDI)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Srinivasa N Raja, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 10월 1일
연구 완료
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20021288
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .