透皮芬太尼治疗慢性神经性疼痛的疗效
2017年8月23日 更新者：Johns Hopkins University
芬太尼 TTS 治疗神经性疼痛的疗效仍有待确定，尽管阿片类药物通常对神经性疼痛明显有效，并且芬太尼 TTS 已被证明可有效治疗其他类型的疼痛。
我们建议测量芬太尼 TTS 治疗神经性疼痛的功能结果、疼痛缓解和副作用。
将在基线和将药物滴定至有效水平后进行测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册
53
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 神经性疼痛持续 > 3 个月
- 前三个月疼痛
- 入组前最后一周的平均最小和通常疼痛强度等级为 3 或更高（0-10 数字等级量表）
排除标准：
- 药物滥用史
- 对阿片类药物的过敏反应
- 神经病理性疼痛状态以外的其他病因的显着疼痛
- 严重的肺部疾病
- 最近的心肌梗塞（前三个月内）
- 怀孕
- 失智
- 脑病
- 预期寿命不足六个月且 HIV 血清呈阳性者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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疼痛强度 (0-10) 和日常活动的变化
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次要结果测量
结果测量 |
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止痛 (0-100%)
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认知（数字符号和凹槽钉板）
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功能障碍 (MPI) 和影响 (BDI)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Srinivasa N Raja, MD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年10月1日
研究完成
2005年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月14日
首次发布 (估计)
2005年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月23日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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