Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzdermális fentanil hatékonysága krónikus neuropátiás fájdalom esetén

2017. augusztus 23. frissítette: Johns Hopkins University
A fentanil-TTS hatékonysága a neuropátiás fájdalom kezelésében még tisztázásra vár, bár az opioidok általában egyértelműen hatásosak a neuropátiás fájdalom kezelésére, a fentanil-TTS pedig más típusú fájdalom kezelésére is hatásosnak bizonyult. Javasoljuk a fentanil TTS funkcionális eredményeinek, fájdalomcsillapításának és mellékhatásainak mérését a neuropátiás fájdalom kezelésére. Az intézkedésekre a kiinduláskor és a gyógyszer hatásos szintre történő titrálása után kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >18 év
  • Több mint 3 hónapig fennálló neuropátiás fájdalom
  • Fájdalom az előző három hónapban
  • A legkevesebb és szokásos 3-as vagy annál nagyobb fájdalomintenzitás-érték átlaga (0-10 numerikus besorolási skála) a beiratkozást megelőző utolsó héten

Kizárási kritériumok:

  • A szerhasználat története
  • Allergiás reakció egy opioidra
  • A neuropátiás fájdalom állapotán kívül más etiológiájú jelentős fájdalom
  • Súlyos tüdőbetegség
  • Legutóbbi szívinfarktus (az előző három hónapban)
  • Terhesség
  • Elmebaj
  • Encephalopathia
  • Azok, akiknek várható élettartama kevesebb, mint hat hónap, és HIV szeropozitív.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A fájdalom intenzitása (0-10) és a napi aktivitás változása

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Fájdalomcsillapítás (0-100%)
Kogníció (digitális szimbólum és barázdált fogastábla)
Funkciókárosodás (MPI) és hatás (BDI)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

PriCara, Unit of Ortho-McNeil, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Srinivasa N Raja, MD, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. október 1.

A tanulmány befejezése

2005. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 14.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20021288

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás neuropátia

Klinikai vizsgálatok a Transzdermális fentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel