Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​transdermal fentanyl til kronisk neuropati

23. august 2017 opdateret af: Johns Hopkins University
Effekten af ​​fentanyl TTS til behandling af neuropatiske smerter er endnu ikke fastlagt, selvom opioider generelt er klart effektive til neuropatisk smerte, og fentanyl TTS har vist sig at være effektiv til behandling af andre typer smerter. Vi foreslår at måle funktionelle resultater, smertelindring og bivirkninger af fentanyl TTS til behandling af neuropatisk smerte. Foranstaltninger vil blive truffet ved baseline og efter titrering af lægemidlet til et effektivt niveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Neuropatiske smerter vedvarer i > 3 måneder
  • Smerter over de umiddelbart foregående tre måneder
  • Gennemsnittet af den mindste og sædvanlige smerteintensitetsvurdering på 3 eller højere (0-10 numerisk vurderingsskala) i løbet af den sidste uge før tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med stofmisbrug
  • Allergisk reaktion på et opioid
  • Betydelig smerte af anden ætiologi end den neuropatiske smertetilstand
  • Alvorlig lungesygdom
  • Nyligt myokardieinfarkt (inden for de foregående tre måneder)
  • Graviditet
  • Demens
  • Encefalopati
  • Dem med en forventet levetid på mindre end seks måneder og HIV-seropositivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i smerteintensitet (0-10) og daglig aktivitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Smertelindring (0-100 %)
Kognition (digitalt symbol og rillet stiftbræt)
Funktionsnedsættelse (MPI) og affekt (BDI)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

PriCara, Unit of Ortho-McNeil, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Srinivasa N Raja, MD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Studieafslutning

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20021288

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer neuropati

Kliniske forsøg med Transdermal fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner