Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność transdermalnego fentanylu w leczeniu przewlekłego bólu neuropatycznego

23 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Skuteczność fentanylu TTS w leczeniu bólu neuropatycznego pozostaje do ustalenia, chociaż ogólnie opioidy są wyraźnie skuteczne w bólu neuropatycznym, a wykazano, że fentanyl TTS jest skuteczny w leczeniu innych rodzajów bólu. Proponujemy pomiar wyników czynnościowych, łagodzenia bólu i skutków ubocznych fentanylu TTS w leczeniu bólu neuropatycznego. Środki zostaną podjęte na początku badania i po dostosowaniu dawki leku do skutecznego poziomu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: Transdermalny fentanyl

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek >18 lat
Ból neuropatyczny utrzymujący się > 3 miesiące
Ból w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Średnia ocena najmniejszego i zwykłego natężenia bólu wynosząca 3 lub więcej (liczbowa skala ocen 0-10) w ciągu ostatniego tygodnia przed włączeniem

Kryteria wyłączenia:

Historia nadużywania substancji
Reakcja alergiczna na opioid
Znaczący ból o alternatywnej etiologii innej niż ból neuropatyczny
Ciężka choroba płuc
Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
Ciąża
Demencja
Encefalopatia
Osoby z oczekiwaną długością życia poniżej sześciu miesięcy i seropozytywnością HIV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana natężenia bólu (0-10) i codziennej aktywności

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ulga w bólu (0-100%)
Poznanie (symbol cyfrowy i ryflowana tablica kołkowa)
Upośledzenie funkcji (MPI) i afektu (BDI)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

PriCara, Unit of Ortho-McNeil, Inc.

Śledczy

Główny śledczy: Srinivasa N Raja, MD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Ukończenie studiów

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości