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Efficacia del fentanil transdermico per il dolore neuropatico cronico

23 agosto 2017 aggiornato da: Johns Hopkins University
L'efficacia del fentanil TTS per il trattamento del dolore neuropatico resta da stabilire, sebbene gli oppioidi in generale siano chiaramente efficaci per il dolore neuropatico e il fentanil TTS si sia dimostrato efficace per il trattamento di altri tipi di dolore. Proponiamo di misurare i risultati funzionali, il sollievo dal dolore e gli effetti collaterali del fentanil TTS per il trattamento del dolore neuropatico. Le misure saranno effettuate al basale e dopo la titolazione del farmaco a un livello efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

53

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni
  • Dolore neuropatico persistente per > 3 mesi
  • Dolore negli ultimi tre mesi immediati
  • La media della valutazione minima e abituale dell'intensità del dolore di 3 o superiore (scala di valutazione numerica 0-10) durante l'ultima settimana prima dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

  • Una storia di abuso di sostanze
  • Reazione allergica a un oppioide
  • Dolore significativo di eziologia alternativa diversa dallo stato di dolore neuropatico
  • Grave malattia polmonare
  • Infarto miocardico recente (nei tre mesi precedenti)
  • Gravidanza
  • Demenza
  • Encefalopatia
  • Quelli con aspettativa di vita inferiore a sei mesi e sieropositività all'HIV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazione dell'intensità del dolore (0-10) e dell'attività quotidiana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Sollievo dal dolore (0-100%)
Cognizione (simbolo digitale e pannello forato scanalato)
Compromissione della funzione (MPI) e dell'affetto (BDI)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

PriCara, Unit of Ortho-McNeil, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Srinivasa N Raja, MD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2003

Completamento dello studio

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20021288

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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