소아 및 청소년의 위식도 역류(GER)의 자연사
2020년 11월 30일 업데이트: Harland S. Winter, MD, Massachusetts General Hospital
지속성 위식도 역류질환 소아의 자연사(12~17세)
이 프로젝트의 목표는 위식도 역류(GER) 진단을 받은 어린이의 장기적인 건강 결과를 결정하는 것입니다.
우리는 이전에 매사추세츠 종합병원과 보스턴 어린이 병원의 소아 GI 프로그램에서 추적했던 과목을 초대합니다.
우리는 1970년대, 1980년대 및 1990년대에 GER에 대한 진단 테스트를 완료한 300명 이상의 주제에 대한 데이터베이스를 편집했습니다.
피험자들은 이전에 승인된 모집 서한을 사용하여 우편으로 처음 연락을 취하고 있습니다.
이 채용 공문에 응답하지 않는 대상자는 전화로 호출됩니다.
각각의 경우 연락처 정보는 Children's Hospital 데이터베이스에서 추출되었습니다.
그런 다음 피험자는 전화나 인쇄본으로 설문지를 작성할 기회가 주어집니다.
피험자는 본 연구 참여에 대해 어떠한 보상도 받지 않습니다.
피험자는 대조군과 비교됩니다.
컨트롤은 피험자와 동일한 설문지를 작성합니다.
잠재적 대조군의 포함은 21세 이전의 위장병 병력의 부족과 잠재적 대조군이 연구 대상자의 1년 이내에 태어났는지 여부에 따라 결정됩니다.
Controls는 연구에 참여하기 위해 $25를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
피험자는 1977년에서 1990년 사이에 보스턴 아동 병원 또는 매사추세츠 종합 병원에서 본 환자 데이터베이스에서 GERD 증상에 대한 생검 또는 pH 탐침을 받은 환자의 데이터베이스에서 선택됩니다.
설명
주제에 대한 포함 기준:
- 아동 병원, 보스턴 또는 매사추세츠 종합 병원을 포함하여 12-17세의 나이에 GERD에 대해 평가된 환자
- 생검 또는 pH 프로브 결과에 따라 GERD 양성
피험자 제외 기준:
없음
컨트롤에 대한 포함 기준:
- 역류, 염증성 장 질환, 허쉬스프룽병을 포함하되 이에 국한되지 않는 21세 이전의 위장관 질환 없음
- 생년월일은 피험자의 생년월일로부터 1년 이내
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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GERD 병력이 있는 피험자
1977년에서 1990년 사이에 보스턴 또는 매사추세츠 종합 병원의 어린이 병원에서 GERD 증상을 보였고 GERD 양성인 생검 및/또는 pH 탐침을 받은 12-17세의 어린이 및 청소년(포함).
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GERD 없는 컨트롤
21세 이전에 GERD 또는 기타 GI 문제의 병력이 없고 생년월일이 피험자의 연도인 개인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Harland S. Winter, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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