Přirozená historie gastroezofageálního refluxu (GER) u dětí a dospívajících
30. listopadu 2020 aktualizováno: Harland S. Winter, MD, Massachusetts General Hospital
Přirozená historie dětí s přetrvávajícím refluxním onemocněním jícnu (ve věku 12 až 17 let)
Cílem tohoto projektu je zjistit dlouhodobý zdravotní výsledek u dětí s diagnózou gastroezofageální reflux (GER).
Zveme subjekty, které byly dříve sledovány v pediatrických GI programech v Massachusetts General and Children's Hospital, Boston.
Sestavili jsme databázi více než 300 subjektů, které dokončily diagnostické testování na GER v 70., 80. a 90. letech 20. století.
Subjekty jsou nejprve kontaktovány poštou pomocí předem schváleného náborového dopisu.
Subjekty, které nereagují na tento náborový dopis, jsou volány telefonicky.
V každém případě byly kontaktní údaje abstrahovány z databáze Dětské nemocnice.
Subjekty pak mají možnost vyplnit dotazník buď telefonicky, nebo v tištěné podobě.
Subjekty nedostávají žádnou odměnu za svou účast v této studii.
Subjekty budou porovnány s kontrolami.
Kontroly vyplní stejný dotazník jako subjekty.
Zahrnutí potenciálních kontrol bude určeno chybějící anamnézou gastroenterologických onemocnění před dosažením věku 21 let a tím, zda se potenciální kontrola narodila do jednoho roku od subjektu ve studii.
Kontroly obdrží za účast ve studii 25 USD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty budou vybrány z databáze pacientů sledovaných v Dětské nemocnici, Boston nebo Massachusetts General Hospital v letech 1977 až 1990, kteří měli biopsie nebo pH sondu na symptomy GERD.
Popis
Kritéria zařazení pro subjekty:
- Pacienti, kteří byli hodnoceni na GERD ve věku 12-17 let, včetně v dětské nemocnici, Boston nebo Massachusetts General Hospital
- Pozitivní na GERD na biopsie nebo výsledky pH sondy
Kritéria vyloučení pro subjekty:
Žádný
Kritéria zahrnutí pro kontroly:
- Žádná onemocnění GI před dosažením věku 21 let, včetně, ale bez omezení, refluxu, zánětlivého onemocnění střev, Hirschsprungovy choroby
- Datum narození je do 1 roku od data narození subjektu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Předmět s historií GERD
Děti a dospívající ve věku 12-17 let včetně, kteří byli v letech 1977 až 1990 pozorováni v Dětské nemocnici, Boston nebo Massachusetts General Hospital kvůli symptomům GERD a také měli biopsie a/nebo pH sondu, která byla pozitivní na GERD.
|
|
Ovládání bez GERD
Jedinci, kteří nemají v anamnéze GERD nebo jiné GI problémy před dosažením věku 21 let a jejichž datum narození je v roce subjektů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harland S. Winter, MD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AZ-PediGERD
- 2007-P-000906
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .