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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00181805
Naturgeschichte des gastroösophagealen Refluxes (GER) bei Kindern und Jugendlichen
30. November 2020 aktualisiert von: Harland S. Winter, MD, Massachusetts General Hospital
Der natürliche Verlauf von Kindern mit persistierender gastroösophagealer Refluxkrankheit (im Alter von 12 bis 17 Jahren)
Ziel dieses Projekts ist es, die langfristigen Gesundheitsergebnisse von Kindern mit diagnostiziertem gastroösophagealem Reflux (GER) zu bestimmen.
Wir laden Themen ein, die zuvor in den pädiatrischen GI-Programmen des Massachusetts General and Children's Hospital in Boston behandelt wurden.
Wir haben eine Datenbank mit mehr als 300 Probanden zusammengestellt, die in den 1970er, 1980er und 1990er Jahren diagnostische Tests für GER abgeschlossen haben.
Die Kontaktaufnahme mit den Probanden erfolgt zunächst per Post unter Verwendung eines zuvor genehmigten Einstellungsschreibens.
Personen, die auf dieses Einstellungsschreiben nicht antworten, werden telefonisch angerufen.
In jedem Fall wurden die Kontaktinformationen aus der Datenbank des Kinderkrankenhauses entnommen.
Anschließend erhalten die Probanden die Möglichkeit, einen Fragebogen entweder telefonisch oder in Papierform auszufüllen.
Die Probanden erhalten für ihre Teilnahme an dieser Studie keine Vergütung.
Die Probanden werden mit Kontrollen verglichen.
Die Kontrollen füllen denselben Fragebogen aus wie die Probanden.
Die Einbeziehung potenzieller Kontrollpersonen wird durch das Fehlen gastroenterologischer Erkrankungen in der Vorgeschichte vor dem 21. Lebensjahr und durch die Frage bestimmt, ob die potenzielle Kontrollperson innerhalb eines Jahres nach einem Studienteilnehmer geboren wurde.
Kontrollpersonen erhalten 25 US-Dollar für die Teilnahme an der Studie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Probanden werden aus einer Datenbank von Patienten ausgewählt, die zwischen 1977 und 1990 im Children's Hospital in Boston oder im Massachusetts General Hospital behandelt wurden und bei denen Biopsien oder eine pH-Sonde auf GERD-Symptome durchgeführt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien für Fächer:
- Patienten, die im Alter von 12 bis 17 Jahren auf GERD untersucht wurden, einschließlich im Children's Hospital, Boston oder Massachusetts General Hospital
- Positiv für GERD gemäß Biopsie- oder pH-Sonden-Ergebnissen
Ausschlusskriterien für Probanden:
Keiner
Einschlusskriterien für Kontrollen:
- Keine Magen-Darm-Erkrankungen vor dem 21. Lebensjahr, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Reflux, entzündliche Darmerkrankungen, Morbus Hirschsprung
- Das Geburtsdatum liegt innerhalb eines Jahres nach dem Geburtsdatum des Probanden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Thema mit Geschichte von GERD
Kinder und Jugendliche im Alter von 12 bis einschließlich 17 Jahren, die zwischen 1977 und 1990 im Children's Hospital in Boston oder im Massachusetts General Hospital wegen GERD-Symptomen untersucht wurden und bei denen auch Biopsien und/oder eine pH-Sonde positiv auf GERD getestet wurden.
|
Kontrollen ohne GERD
Personen, die vor dem 21. Lebensjahr keine Vorgeschichte von GERD oder anderen Magen-Darm-Problemen hatten und deren Geburtsdatum innerhalb eines Jahres eines Probanden liegt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Harland S. Winter, MD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Gastroenteritis
- Darmerkrankungen
- Motilitätsstörungen des Ösophagus
- Schluckstörungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Ösophagitis
- Magengeschwür
- Zwölffingerdarmerkrankungen
- Gastroösophagealer Reflux
- Ösophagitis, Magenschleimhautentzündung
Andere Studien-ID-Nummern
- AZ-PediGERD
- 2007-P-000906
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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