Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Naturhistorie av gastroøsofageal refluks (GER) hos barn og ungdom

30. november 2020 oppdatert av: Harland S. Winter, MD, Massachusetts General Hospital

Naturhistorien til barn med vedvarende gastroøsofageal reflukssykdom (alder 12 til 17 år)

Målet med dette prosjektet er å bestemme det langsiktige helseresultatet til barn diagnostisert med gastroøsofageal refluks (GER). Vi inviterer fag som tidligere ble fulgt i de pediatriske GI-programmene ved Massachusetts General and Children's Hospital, Boston. Vi har satt sammen en database med mer enn 300 personer som fullførte diagnostiske tester for GER på 1970-, 1980- og 1990-tallet. Emner kontaktes i første omgang per post ved hjelp av et tidligere godkjent rekrutteringsbrev. Personer som ikke svarer på dette rekrutteringsbrevet blir oppringt på telefon. I hvert tilfelle er kontaktinformasjon hentet fra Barnesykehusets database. Forsøkspersonene får deretter mulighet til å fylle ut et spørreskjema enten på telefon eller i papirutgave. Forsøkspersonene mottar ingen kompensasjon for sin deltakelse i denne studien. Forsøkene vil bli sammenlignet med kontroller. Kontroller vil fylle ut samme spørreskjema som forsøkspersonene. Inkludering av potensielle kontroller vil avgjøres av manglende sykehistorie med gastroenterologiske sykdommer før fylte 21 år og om den potensielle kontrollen ble født innen et år etter en forsøksperson i studien. Kontroller vil motta $25 for å delta i studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene vil bli valgt fra en database med pasienter som ble sett ved barnesykehuset, Boston eller Massachusetts General Hospital mellom 1977 og 1990 som hadde biopsier eller pH-sonde for symptomer på GERD.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for emner:

  • Pasienter som ble evaluert for GERD i en alder av 12-17 år, inkludert ved Children's Hospital, Boston eller Massachusetts General Hospital
  • Positiv for GERD per biopsier eller pH-proberesultater

Ekskluderingskriterier for emner:

Ingen

Inkluderingskriterier for kontroller:

  • Ingen GI-sykdommer før 21 år inkludert, men ikke begrenset til refluks, inflammatorisk tarmsykdom, Hirschsprungs sykdom
  • Fødselsdato er innen 1 år etter forsøkspersonens fødselsdato

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Fag med historie om GERD
Barn og ungdom i alderen 12-17 år inklusive, sett på Children's Hospital, Boston eller Massachusetts General Hospital mellom 1977 og 1990 for symptomer på GERD og hadde også biopsier og/eller en pH-sonde som var positiv for GERD.
Kontroller uten GERD
Personer som ikke har en historie med GERD eller andre GI-problemer før fylte 21 år og hvis fødselsdato er med i et år med et fag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harland S. Winter, MD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal refluks

3
Abonnere