Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturhistorie af gastroøsofageal refluks (GER) hos børn og unge

30. november 2020 opdateret af: Harland S. Winter, MD, Massachusetts General Hospital

Naturhistorien for børn med vedvarende gastroøsofageal reflukssygdom (alder 12 til 17 år)

Målet med dette projekt er at bestemme det langsigtede helbredsresultat for børn diagnosticeret med gastroøsofageal refluks (GER). Vi inviterer fag, der tidligere blev fulgt i de pædiatriske GI-programmer på Massachusetts General and Children's Hospital, Boston. Vi har samlet en database med mere end 300 forsøgspersoner, der gennemførte diagnostiske tests for GER i 1970'erne, 1980'erne og 1990'erne. Emner kontaktes i første omgang via mail ved hjælp af et tidligere godkendt ansættelsesbrev. Emner, der undlader at svare på dette ansættelsesbrev, bliver ringet op på telefon. I hvert enkelt tilfælde er kontaktoplysninger uddraget fra Børnehospitalets database. Forsøgspersonerne får derefter mulighed for at udfylde et spørgeskema enten telefonisk eller på papir. Forsøgspersonerne modtager ingen kompensation for deres deltagelse i denne undersøgelse. Forsøgspersoner vil blive sammenlignet med kontroller. Kontrollerne udfylder det samme spørgeskema som forsøgspersonerne. Inkludering af potentielle kontroller vil blive bestemt af manglende sygehistorie for gastroenterologiske sygdomme før 21-årsalderen, og om den potentielle kontrol blev født inden for et år efter en forsøgsperson i undersøgelsen. Kontrollerne vil modtage $25 for at deltage i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne vil blive udvalgt fra en database over patienter set på Children's Hospital, Boston eller Massachusetts General Hospital mellem 1977 og 1990, som havde biopsier eller pH-sonde for symptomer på GERD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for emner:

  • Patienter, der blev evalueret for GERD i en alder af 12-17 år, inklusive på Children's Hospital, Boston eller Massachusetts General Hospital
  • Positiv for GERD pr. biopsier eller pH-proberesultater

Eksklusionskriterier for emner:

Ingen

Inklusionskriterier for kontroller:

  • Ingen GI-sygdomme før 21 år, inklusive, men ikke begrænset til refluks, inflammatorisk tarmsygdom, Hirschsprungs sygdom
  • Fødselsdato er inden for 1 år efter en forsøgspersons fødselsdato

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Emne med historie om GERD
Børn og unge i alderen 12-17 år inklusive, set på Children's Hospital, Boston eller Massachusetts General Hospital mellem 1977 og 1990 for symptomer på GERD og havde også biopsier og/eller en pH-sonde, der var positiv for GERD.
Styrer uden GERD
Personer, der ikke har en historie med GERD eller andre GI-problemer før 21 år, og hvis fødselsdato er med i et år af et forsøgsperson

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harland S. Winter, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZ-PediGERD
  • 2007-P-000906

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner