Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Naturhistoria av gastroesofageal reflux (GER) hos barn och ungdomar

30 november 2020 uppdaterad av: Harland S. Winter, MD, Massachusetts General Hospital

Naturhistoria för barn med ihållande gastroesofageal refluxsjukdom (åldrar 12 till 17 år)

Målet med detta projekt är att fastställa det långsiktiga hälsoresultatet för barn som diagnostiserats med gastroesofageal reflux (GER). Vi bjuder in ämnen som tidigare följts i de pediatriska GI-programmen vid Massachusetts General and Children's Hospital, Boston. Vi har sammanställt en databas med mer än 300 försökspersoner som genomförde diagnostiska tester för GER på 1970-, 1980- och 1990-talen. Ämnen kontaktas initialt per post med ett tidigare godkänt rekryteringsbrev. Personer som inte svarar på detta rekryteringsbrev blir uppringda per telefon. I varje fall har kontaktinformationen tagits bort från Barnsjukhusets databas. Försökspersonerna ges sedan möjlighet att fylla i ett frågeformulär antingen per telefon eller i pappersform. Försökspersoner får ingen ersättning för sitt deltagande i denna studie. Ämnen kommer att jämföras med kontroller. Kontrollerna kommer att fylla i samma frågeformulär som försökspersonerna. Inkludering av potentiella kontroller kommer att bestämmas av en brist på medicinsk historia av gastroenterologiska sjukdomar före 21 års ålder och om den potentiella kontrollen föddes inom ett år efter en försöksperson i studien. Kontroller kommer att få $25 för att delta i studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna kommer att väljas från en databas med patienter som ses på Children's Hospital, Boston eller Massachusetts General Hospital mellan 1977 och 1990 som hade biopsier eller pH-sond för symtom på GERD.

Beskrivning

Inklusionskriterier för ämnen:

  • Patienter som utvärderades för GERD i åldern 12-17 år, inklusive på Children's Hospital, Boston eller Massachusetts General Hospital
  • Positivt för GERD per biopsier eller pH-probresultat

Uteslutningskriterier för ämnen:

Ingen

Inklusionskriterier för kontroller:

  • Inga GI-sjukdomar före 21 års ålder inklusive, men inte begränsat till reflux, inflammatorisk tarmsjukdom, Hirschsprungs sjukdom
  • Födelsedatum är inom 1 år från en försökspersons födelsedatum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ämne med historia om GERD
Barn och ungdomar i åldrarna 12-17 år inklusive, sågs på Children's Hospital, Boston eller Massachusetts General Hospital mellan 1977 och 1990 för symtom på GERD och hade även biopsier och/eller en pH-sond som var positiv för GERD.
Kontroller utan GERD
Individer som inte har en historia av GERD eller andra GI-problem före 21 års ålder och vars födelsedatum är med i ett år av en försöksperson

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Harland S. Winter, MD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

16 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal reflux

3
Prenumerera