- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00181805
Naturhistoria av gastroesofageal reflux (GER) hos barn och ungdomar
30 november 2020 uppdaterad av: Harland S. Winter, MD, Massachusetts General Hospital
Naturhistoria för barn med ihållande gastroesofageal refluxsjukdom (åldrar 12 till 17 år)
Målet med detta projekt är att fastställa det långsiktiga hälsoresultatet för barn som diagnostiserats med gastroesofageal reflux (GER).
Vi bjuder in ämnen som tidigare följts i de pediatriska GI-programmen vid Massachusetts General and Children's Hospital, Boston.
Vi har sammanställt en databas med mer än 300 försökspersoner som genomförde diagnostiska tester för GER på 1970-, 1980- och 1990-talen.
Ämnen kontaktas initialt per post med ett tidigare godkänt rekryteringsbrev.
Personer som inte svarar på detta rekryteringsbrev blir uppringda per telefon.
I varje fall har kontaktinformationen tagits bort från Barnsjukhusets databas.
Försökspersonerna ges sedan möjlighet att fylla i ett frågeformulär antingen per telefon eller i pappersform.
Försökspersoner får ingen ersättning för sitt deltagande i denna studie.
Ämnen kommer att jämföras med kontroller.
Kontrollerna kommer att fylla i samma frågeformulär som försökspersonerna.
Inkludering av potentiella kontroller kommer att bestämmas av en brist på medicinsk historia av gastroenterologiska sjukdomar före 21 års ålder och om den potentiella kontrollen föddes inom ett år efter en försöksperson i studien.
Kontroller kommer att få $25 för att delta i studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersonerna kommer att väljas från en databas med patienter som ses på Children's Hospital, Boston eller Massachusetts General Hospital mellan 1977 och 1990 som hade biopsier eller pH-sond för symtom på GERD.
Beskrivning
Inklusionskriterier för ämnen:
- Patienter som utvärderades för GERD i åldern 12-17 år, inklusive på Children's Hospital, Boston eller Massachusetts General Hospital
- Positivt för GERD per biopsier eller pH-probresultat
Uteslutningskriterier för ämnen:
Ingen
Inklusionskriterier för kontroller:
- Inga GI-sjukdomar före 21 års ålder inklusive, men inte begränsat till reflux, inflammatorisk tarmsjukdom, Hirschsprungs sjukdom
- Födelsedatum är inom 1 år från en försökspersons födelsedatum
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Ämne med historia om GERD
Barn och ungdomar i åldrarna 12-17 år inklusive, sågs på Children's Hospital, Boston eller Massachusetts General Hospital mellan 1977 och 1990 för symtom på GERD och hade även biopsier och/eller en pH-sond som var positiv för GERD.
|
Kontroller utan GERD
Individer som inte har en historia av GERD eller andra GI-problem före 21 års ålder och vars födelsedatum är med i ett år av en försöksperson
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Harland S. Winter, MD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2005
Första postat (Uppskatta)
16 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AZ-PediGERD
- 2007-P-000906
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastroesofageal reflux
-
Ruijin HospitalAktiv, inte rekryterandeGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) AdenocarcinomKina
-
Klinikum Garmisch-PatenkirchenHar inte rekryterat ännuReflux, Gastroesofageal | Gastro-esofageal refluxTyskland
-
Vrije Universiteit BrusselAvslutad
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.AvslutadExtra-esofageal refluxFörenta staterna
-
Vrije Universiteit BrusselAvslutad
-
University Hospital MuensterAvslutadReflux, Gastroesofageal | Refluxsjukdom | Reflux, LaryngofaryngealTyskland
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterIndragenGastro Esophageal Reflux Disease PPI Non-Responders
-
LunGuard Ltd.Okänd
-
Northwestern UniversityRespiratory Technology CorporationAvslutadExtraesofageal reflux | Laryngofaryngeal reflux (LPR) | Reflux Laryngit | Bakre laryngitFörenta staterna
-
St. Luke's Medical Center, PhilippinesAvslutadUrinvägsinfektion | Vesicoureteral Reflux (VUR)Filippinerna