Storia naturale del reflusso gastroesofageo (GER) nei bambini e negli adolescenti
30 novembre 2020 aggiornato da: Harland S. Winter, MD, Massachusetts General Hospital
La storia naturale dei bambini con malattia da reflusso gastroesofageo persistente (dai 12 ai 17 anni)
L'obiettivo di questo progetto è determinare l'esito di salute a lungo termine dei bambini con diagnosi di reflusso gastroesofageo (GER).
Stiamo invitando soggetti che sono stati precedentemente seguiti nei programmi GI pediatrici presso il Massachusetts General and Children's Hospital, Boston.
Abbiamo compilato un database di oltre 300 soggetti che hanno completato i test diagnostici per il GER negli anni '70, '80 e '90.
I soggetti vengono contattati inizialmente per posta utilizzando una lettera di assunzione precedentemente approvata.
I soggetti che non rispondono alla presente lettera di assunzione vengono chiamati telefonicamente.
In ogni caso, le informazioni di contatto sono state estratte dal database dell'ospedale pediatrico.
Ai soggetti viene quindi data l'opportunità di completare un questionario per telefono o in formato cartaceo.
I soggetti non ricevono alcun compenso per la loro partecipazione a questo studio.
I soggetti saranno confrontati con i controlli.
I controlli completeranno lo stesso questionario dei soggetti.
L'inclusione di potenziali controlli sarà determinata dalla mancanza di anamnesi di malattie gastroenterologiche prima dei 21 anni e se il potenziale controllo è nato entro un anno da un soggetto nello studio.
I controlli riceveranno $ 25 per partecipare allo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I soggetti saranno selezionati da un database di pazienti visti al Children's Hospital, Boston o Massachusetts General Hospital tra il 1977 e il 1990 che avevano biopsie o sonda pH per sintomi di GERD.
Descrizione
Criteri di inclusione per i soggetti:
- Pazienti che sono stati valutati per GERD all'età di 12-17 anni, inclusi presso il Children's Hospital, il Boston o il Massachusetts General Hospital
- Positivo per GERD per biopsie o risultati della sonda pH
Criteri di esclusione per i soggetti:
Nessuno
Criteri di inclusione per i controlli:
- Nessuna malattia gastrointestinale prima dei 21 anni inclusi, ma non limitati a reflusso, malattia infiammatoria intestinale, malattia di Hirschsprung
- La data di nascita è entro 1 anno dalla data di nascita del soggetto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Soggetto con storia di GERD
Bambini e adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni inclusi, visitati al Children's Hospital, Boston o Massachusetts General Hospital tra il 1977 e il 1990 per sintomi di GERD e avevano anche biopsie e/o una sonda pH positiva per GERD.
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Controlli senza GERD
Individui che non hanno una storia di GERD o altri problemi gastrointestinali prima dei 21 anni e la cui data di nascita è entro un anno da un soggetto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Harland S. Winter, MD, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AZ-PediGERD
- 2007-P-000906
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