- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00181805
Natuurlijke geschiedenis van gastro-oesofageale reflux (GER) bij kinderen en adolescenten
30 november 2020 bijgewerkt door: Harland S. Winter, MD, Massachusetts General Hospital
De natuurlijke geschiedenis van kinderen met aanhoudende gastro-oesofageale refluxziekte (leeftijd 12 tot 17 jaar)
Het doel van dit project is om de gezondheidsuitkomst op lange termijn te bepalen van kinderen met de diagnose gastro-oesofageale reflux (GER).
We nodigen proefpersonen uit die eerder werden gevolgd in de pediatrische GI-programma's in het Massachusetts General and Children's Hospital, Boston.
We hebben een database samengesteld van meer dan 300 proefpersonen die in de jaren '70, '80 en '90 diagnostische tests voor GER hebben voltooid.
Onderwerpen worden in eerste instantie per post gecontacteerd met behulp van een eerder goedgekeurde wervingsbrief.
Proefpersonen die niet reageren op deze wervingsbrief worden telefonisch opgebeld.
In elk geval zijn de contactgegevens ontleend aan de database van het kinderziekenhuis.
De proefpersonen krijgen vervolgens de gelegenheid om telefonisch of op papier een vragenlijst in te vullen.
Proefpersonen ontvangen geen vergoeding voor hun deelname aan dit onderzoek.
Onderwerpen worden vergeleken met controles.
Controles vullen dezelfde vragenlijst in als de proefpersonen.
Opname van potentiële controles zal worden bepaald door een gebrek aan medische voorgeschiedenis van gastro-enterologische ziekten vóór de leeftijd van 21 jaar en of de potentiële controle binnen een jaar na een proefpersoon in het onderzoek is geboren.
Controles ontvangen $ 25 om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De proefpersonen zullen worden geselecteerd uit een database van patiënten die tussen 1977 en 1990 in het Children's Hospital, Boston of het Massachusetts General Hospital zijn gezien en die biopsieën of een pH-sonde hadden voor symptomen van GORZ.
Beschrijving
Inclusiecriteria voor onderwerpen:
- Patiënten die werden beoordeeld op GORZ op de leeftijd van 12-17 jaar, inclusief in Children's Hospital, Boston of Massachusetts General Hospital
- Positief voor GORZ per biopsie of pH-sonderesultaten
Uitsluitingscriteria voor proefpersonen:
Geen
Opnamecriteria voor controles:
- Geen gastro-intestinale aandoeningen vóór de leeftijd van 21, inclusief maar niet beperkt tot reflux, inflammatoire darmaandoeningen, de ziekte van Hirschsprung
- Geboortedatum is binnen 1 jaar na de geboortedatum van een proefpersoon
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Onderwerp met geschiedenis van GERD
Kinderen en adolescenten van 12-17 jaar, inclusief, gezien in het Children's Hospital, Boston of Massachusetts General Hospital tussen 1977 en 1990 voor symptomen van GERD en hadden ook biopsieën en / of een pH-sonde die positief was voor GORZ.
|
Controles zonder GERD
Personen die geen voorgeschiedenis hebben van GORZ of andere GI-problemen vóór de leeftijd van 21 en van wie de geboortedatum binnen een jaar van een proefpersoon valt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harland S. Winter, MD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
16 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Gastro-enteritis
- Darmziekten
- Slokdarmmotiliteitsstoornissen
- Verslikkingsstoornissen
- Slokdarmaandoeningen
- Slokdarmontsteking
- Maagzweer
- Ziekten van de twaalfvingerige darm
- Gastro-oesofageale reflux
- Slokdarmontsteking, peptisch
Andere studie-ID-nummers
- AZ-PediGERD
- 2007-P-000906
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gastro-oesofageale reflux
-
Medical University of ViennaOnbekend
-
Shandong UniversityNog niet aan het wervenKunstmatige intelligentie | Gal reflux | TongChina
-
Universitair Ziekenhuis BrusselOnbekendZure reflux oesofagitis | Niet-zure refluxoesofagitisBelgië
-
University Hospital MuensterVoltooidReflux, Gastro-oesofageaal | Refluxziekte | Reflux, laryngofaryngeaalDuitsland
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Werving
-
Northwestern UniversityRespiratory Technology CorporationVoltooidExtra-oesofageale reflux | Laryngofaryngeale reflux (LPR) | Reflux keelontsteking | Achterste laryngitisVerenigde Staten
-
Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidBrandend maagzuur | GERD | Zure reflux | RefluxVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.BeëindigdExtra-oesofageale refluxVerenigde Staten
-
Turku University HospitalWervingVUR - Vesicoureterische refluxFinland