- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00182936
고령의 포스트 급성 환자의 섬망 감소를 위한 시도
연구 개요
상세 설명
흔하고 병적이며 비용이 많이 드는 섬망은 입원한 노인의 1/3에 영향을 미치며 기능 저하 및 독립성 상실로 이어지는 일련의 부작용에서 중심적인 역할을 합니다. 더욱이, 급성기 치료 기간이 계속 단축되고 섬망이 몇 주 동안 지속될 수 있다는 증거가 늘어나면서 섬망에 대한 우려는 더 이상 병원에만 국한될 수 없습니다. 섬망 완화 프로그램은 급성기 이후 환경에서 섬망의 지속성을 상당히 감소시킬 수 있으며 따라서 급성기 이후 체류 기간 동안과 퇴원 후 모두 기능 회복을 향상시킬 수 있다고 믿어집니다.
섬망 완화 프로그램(DAP)은 시설 직원이 1) 신규 입원 중 섬망 감지, 2) 섬망의 일반적인 근본 원인 평가, 3) 섬망과 일반적으로 관련된 합병증 예방, 4) 섬망 환자의 인지 회복, 행동, 사회 및 자기 관리가 기본 상태로 기능합니다.
이 3년 시험은 8개의 보스턴 지역 급성기 후 전문 간호 시설에 입원한 500명의 정신 착란 환자를 등록할 것입니다. DAP 개입은 4개 시설에서 수행됩니다. 인구통계학적, 시설 및 임상 특성에 따라 개입에 일치하는 4개의 다른 시설이 통제 역할을 할 것입니다. 환자는 입원 후 72시간(최대 120시간) 이내에 모집되며, 시설에 있는 동안 매주 평가되고 입원 후 1, 3, 6개월에 평가됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center for Aged
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 치료 의료/외과 입원 후 연구 장소에 입원
- 65세 이상
- 영어로 말하기
- 급성 질환 이전의 의사소통
- 말기 간호(기대 수명 6개월 이상)에 대해 인정되지 않음
- 연구 현장에서 25마일 이내에 거주
제외 기준:
- 인터뷰를 방해하는 심각한 청각 장애
- 말기 치매(완전 ADL 의존)
- 이전 연구 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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입원 2주 후 섬망 유병률
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입원 2주 후 일상생활활동(ADL) 기능 향상
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급성기 후 입원 후 3개월 동안 질병 전 상태로 완전한 ADL 기능 회복
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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섬망 완화 프로그램을 받는 시설의 환자와 입원 후 1개월 동안 섬망 지속 및 ADL 개선의 추가 결과에 대한 환자 간의 차이 조사
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섬망의 중증도, 급성기 이후 체류 기간 및 의료 자원 활용의 차이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edward Marcantonio, MD, SM, Beth Israel Deaconess Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Marcantonio ER, Flacker JM, Michaels M, Resnick NM. Delirium is independently associated with poor functional recovery after hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2000 Jun;48(6):618-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb04718.x.
- Lipowski ZJ. Delirium in the elderly patient. N Engl J Med. 1989 Mar 2;320(9):578-82. doi: 10.1056/NEJM198903023200907. No abstract available.
- Levkoff SE, Evans DA, Liptzin B, Cleary PD, Lipsitz LA, Wetle TT, Reilly CH, Pilgrim DM, Schor J, Rowe J. Delirium. The occurrence and persistence of symptoms among elderly hospitalized patients. Arch Intern Med. 1992 Feb;152(2):334-40. doi: 10.1001/archinte.152.2.334.
- Marcantonio ER, Simon SE, Bergmann MA, Jones RN, Murphy KM, Morris JN. Delirium symptoms in post-acute care: prevalent, persistent, and associated with poor functional recovery. J Am Geriatr Soc. 2003 Jan;51(1):4-9. doi: 10.1034/j.1601-5215.2002.51002.x.
- Marcantonio ER, Kiely DK, Simon SE, John Orav E, Jones RN, Murphy KM, Bergmann MA. Outcomes of older people admitted to postacute facilities with delirium. J Am Geriatr Soc. 2005 Jun;53(6):963-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53305.x.
- Simon SE, Bergmann MA, Jones RN, Murphy KM, Orav EJ, Marcantonio ER. Reliability of a structured assessment for nonclinicians to detect delirium among new admissions to postacute care. J Am Med Dir Assoc. 2006 Sep;7(7):412-5. doi: 10.1016/j.jamda.2006.02.006. Epub 2006 May 30.
- Bergmann MA, Murphy KM, Kiely DK, Jones RN, Marcantonio ER. A model for management of delirious postacute care patients. J Am Geriatr Soc. 2005 Oct;53(10):1817-25. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53519.x.
- Marcantonio ER, Bergmann MA, Kiely DK, Orav EJ, Jones RN. Randomized trial of a delirium abatement program for postacute skilled nursing facilities. J Am Geriatr Soc. 2010 Jun;58(6):1019-26. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02871.x. Epub 2010 May 7.
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