- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00182936
Próba zmniejszenia delirium u pacjentów w podeszłym wieku po ostrej chorobie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częste, chorobliwe i kosztowne delirium dotyka jedną trzecią hospitalizowanych osób starszych i odgrywa kluczową rolę w kaskadzie zdarzeń niepożądanych, które prowadzą do pogorszenia funkcjonowania i utraty niezależności. Co więcej, ponieważ pobyty na ostrych dyżurach są coraz krótsze, a majaczenie może utrzymywać się przez wiele tygodni, troska o delirium nie może już ograniczać się do szpitala. Uważa się, że program łagodzenia delirium może znacznie zmniejszyć utrzymywanie się delirium w stanach pozaostrych, a tym samym poprawić powrót do sprawności funkcjonalnej zarówno podczas pobytu w stanie ostrym, jak i po wypisaniu ze szpitala.
Program ograniczania delirium (DAP) zostanie zaprojektowany, aby pomóc personelowi placówki w 1) wykrywaniu delirium wśród nowo przyjętych pacjentów, 2) ocenie typowych przyczyn delirium, 3) zapobieganiu powikłaniom często związanym z delirium oraz 4) przywracaniu funkcji poznawczych, funkcjonowanie behawioralne, społeczne i samoobsługowe do stanu wyjściowego.
Ta trzyletnia próba obejmie 500 majaczących pacjentów przyjętych do ośmiu wykwalifikowanych placówek pielęgniarskich w rejonie Bostonu. Interwencja DAP będzie prowadzona w czterech obiektach. Cztery inne obiekty, dopasowane do interwencji pod względem cech demograficznych, obiektowych i klinicznych, będą służyć jako kontrole. Pacjenci będą rekrutowani w ciągu 72 godzin (maksymalnie 120 godzin) od przyjęcia, oceniani co tydzień w placówce oraz po jednym, trzech i sześciu miesiącach od przyjęcia.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center for Aged
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie do ośrodka badawczego po hospitalizacji medycznej/chirurgicznej doraźnej opieki
- Wiek 65 lat lub starszy
- Mówiący po angielsku
- Komunikatywny przed ostrym zachorowaniem
- Nieprzyjęty do opieki terminalnej (przewidywana długość życia powyżej 6 miesięcy)
- Miejsce zamieszkania w promieniu 25 mil od miejsca badań
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne upośledzenie słuchu, które wyklucza wywiady
- Otępienie w końcowym stadium (całkowite uzależnienie od ADL)
- Poprzednia rejestracja na studia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Występowanie majaczenia po dwóch tygodniach od przyjęcia
|
|
Czynności związane z poprawą czynności życia codziennego (ADL) dwa tygodnie po przyjęciu
|
|
Pełny powrót czynnościowy ADL do stanu sprzed choroby po trzech miesiącach od przyjęcia w stanie ostrym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Badanie różnic między pacjentami w placówkach objętych Programem Abatementu Delirium i tymi, które nie pod względem dodatkowych wyników uporczywego majaczenia i poprawy ADL po miesiącu od przyjęcia
|
|
Różnice w nasileniu delirium, długości pobytu po ostrym leczeniu i wykorzystaniu zasobów opieki zdrowotnej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Edward Marcantonio, MD, SM, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Marcantonio ER, Flacker JM, Michaels M, Resnick NM. Delirium is independently associated with poor functional recovery after hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2000 Jun;48(6):618-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb04718.x.
- Lipowski ZJ. Delirium in the elderly patient. N Engl J Med. 1989 Mar 2;320(9):578-82. doi: 10.1056/NEJM198903023200907. No abstract available.
- Levkoff SE, Evans DA, Liptzin B, Cleary PD, Lipsitz LA, Wetle TT, Reilly CH, Pilgrim DM, Schor J, Rowe J. Delirium. The occurrence and persistence of symptoms among elderly hospitalized patients. Arch Intern Med. 1992 Feb;152(2):334-40. doi: 10.1001/archinte.152.2.334.
- Marcantonio ER, Simon SE, Bergmann MA, Jones RN, Murphy KM, Morris JN. Delirium symptoms in post-acute care: prevalent, persistent, and associated with poor functional recovery. J Am Geriatr Soc. 2003 Jan;51(1):4-9. doi: 10.1034/j.1601-5215.2002.51002.x.
- Marcantonio ER, Kiely DK, Simon SE, John Orav E, Jones RN, Murphy KM, Bergmann MA. Outcomes of older people admitted to postacute facilities with delirium. J Am Geriatr Soc. 2005 Jun;53(6):963-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53305.x.
- Simon SE, Bergmann MA, Jones RN, Murphy KM, Orav EJ, Marcantonio ER. Reliability of a structured assessment for nonclinicians to detect delirium among new admissions to postacute care. J Am Med Dir Assoc. 2006 Sep;7(7):412-5. doi: 10.1016/j.jamda.2006.02.006. Epub 2006 May 30.
- Bergmann MA, Murphy KM, Kiely DK, Jones RN, Marcantonio ER. A model for management of delirious postacute care patients. J Am Geriatr Soc. 2005 Oct;53(10):1817-25. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53519.x.
- Marcantonio ER, Bergmann MA, Kiely DK, Orav EJ, Jones RN. Randomized trial of a delirium abatement program for postacute skilled nursing facilities. J Am Geriatr Soc. 2010 Jun;58(6):1019-26. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02871.x. Epub 2010 May 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AG0040
- AG17649
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .