Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba zmniejszenia delirium u pacjentów w podeszłym wieku po ostrej chorobie

16 listopada 2006 zaktualizowane przez: National Institute on Aging (NIA)
Celem tego badania jest opracowanie kompleksowego Programu Abatementu Delirium opieki nad pacjentami majaczącymi w warunkach opieki post-ostrej oraz ocena jego wpływu na utrzymywanie się i nasilenie majaczenia oraz na powrót do sprawności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Częste, chorobliwe i kosztowne delirium dotyka jedną trzecią hospitalizowanych osób starszych i odgrywa kluczową rolę w kaskadzie zdarzeń niepożądanych, które prowadzą do pogorszenia funkcjonowania i utraty niezależności. Co więcej, ponieważ pobyty na ostrych dyżurach są coraz krótsze, a majaczenie może utrzymywać się przez wiele tygodni, troska o delirium nie może już ograniczać się do szpitala. Uważa się, że program łagodzenia delirium może znacznie zmniejszyć utrzymywanie się delirium w stanach pozaostrych, a tym samym poprawić powrót do sprawności funkcjonalnej zarówno podczas pobytu w stanie ostrym, jak i po wypisaniu ze szpitala.

Program ograniczania delirium (DAP) zostanie zaprojektowany, aby pomóc personelowi placówki w 1) wykrywaniu delirium wśród nowo przyjętych pacjentów, 2) ocenie typowych przyczyn delirium, 3) zapobieganiu powikłaniom często związanym z delirium oraz 4) przywracaniu funkcji poznawczych, funkcjonowanie behawioralne, społeczne i samoobsługowe do stanu wyjściowego.

Ta trzyletnia próba obejmie 500 majaczących pacjentów przyjętych do ośmiu wykwalifikowanych placówek pielęgniarskich w rejonie Bostonu. Interwencja DAP będzie prowadzona w czterech obiektach. Cztery inne obiekty, dopasowane do interwencji pod względem cech demograficznych, obiektowych i klinicznych, będą służyć jako kontrole. Pacjenci będą rekrutowani w ciągu 72 godzin (maksymalnie 120 godzin) od przyjęcia, oceniani co tydzień w placówce oraz po jednym, trzech i sześciu miesiącach od przyjęcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

500

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center for Aged

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie do ośrodka badawczego po hospitalizacji medycznej/chirurgicznej doraźnej opieki
  • Wiek 65 lat lub starszy
  • Mówiący po angielsku
  • Komunikatywny przed ostrym zachorowaniem
  • Nieprzyjęty do opieki terminalnej (przewidywana długość życia powyżej 6 miesięcy)
  • Miejsce zamieszkania w promieniu 25 mil od miejsca badań

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczne upośledzenie słuchu, które wyklucza wywiady
  • Otępienie w końcowym stadium (całkowite uzależnienie od ADL)
  • Poprzednia rejestracja na studia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Występowanie majaczenia po dwóch tygodniach od przyjęcia
Czynności związane z poprawą czynności życia codziennego (ADL) dwa tygodnie po przyjęciu
Pełny powrót czynnościowy ADL do stanu sprzed choroby po trzech miesiącach od przyjęcia w stanie ostrym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Badanie różnic między pacjentami w placówkach objętych Programem Abatementu Delirium i tymi, które nie pod względem dodatkowych wyników uporczywego majaczenia i poprawy ADL po miesiącu od przyjęcia
Różnice w nasileniu delirium, długości pobytu po ostrym leczeniu i wykorzystaniu zasobów opieki zdrowotnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Edward Marcantonio, MD, SM, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2000

Ukończenie studiów

1 czerwca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2006

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj