Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška ke snížení deliria u starších pacientů po akutním stavu

16. listopadu 2006 aktualizováno: National Institute on Aging (NIA)
Účelem této studie je vyvinout komplexní Program zmírnění deliria pro péči o deliriózní pacienty v prostředí poakutní péče a zhodnotit jeho vliv na perzistenci a závažnost deliria a na funkční zotavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Běžné, morbidní a nákladné delirium postihuje jednu třetinu hospitalizovaných starších lidí a hraje ústřední roli v kaskádě nežádoucích příhod, které vedou k funkčnímu poklesu a ztrátě nezávislosti. Navíc, jak se pobyty v akutní péči stále zkracují a množí se důkazy, že delirium může přetrvávat po mnoho týdnů, obavy z deliria již nelze omezovat na nemocnici. Předpokládá se, že program na zmírnění deliria může významně snížit přetrvávání deliria v postakutních stavech, a tím zlepšit funkční zotavení jak během postakutního pobytu, tak po propuštění.

Program zmírnění deliria (DAP) bude navržen tak, aby pomohl personálu zařízení 1) detekovat delirium mezi nově přijatými, 2) hodnotit běžné základní příčiny deliria, 3) předcházet komplikacím běžně spojeným s deliriem a 4) obnovit kognitivní schopnosti pacientů s delirií, behaviorální, sociální a sebepéče fungování na základní stav.

Do této tříleté studie bude zařazeno 500 delirantních pacientů přijatých do osmi postakutních kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení v oblasti Bostonu. Zásah DAP bude proveden ve čtyřech zařízeních. Čtyři další zařízení, odpovídající zásahu podle demografických, provozních a klinických charakteristik, budou sloužit jako kontroly. Pacienti budou přijímáni do 72 hodin (maximálně 120 hodin) od přijetí, hodnoceni každý týden v zařízení a jeden, tři a šest měsíců po přijetí.

Typ studie

Intervenční

Zápis

500

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center for Aged

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vstup na místo studie po akutní lékařské/chirurgické hospitalizaci
  • Ve věku 65 let nebo starší
  • Anglicky mluvící
  • Komunikativní před akutním onemocněním
  • Nepřijat pro terminální péči (očekávaná délka života delší než 6 měsíců)
  • Bydliště do 25 mil od místa výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Výrazné poškození sluchu, které znemožňuje rozhovory
  • Konečná fáze demence (úplná závislost na ADL)
  • Předchozí zápis do studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Prevalence deliria dva týdny po přijetí
Funkční zlepšení aktivit denního života (ADL) dva týdny po přijetí
Plné funkční zotavení ADL do stavu před onemocněním tři měsíce po poakutním přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Zkoumání rozdílů mezi pacienty v zařízeních, která dostávají program zmírnění deliria, a těmi, kteří nemají další výsledky perzistence deliria a zlepšení ADL jeden měsíc po přijetí
Rozdíly v závažnosti deliria, délce postakutního pobytu a využití zdrojů zdravotní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward Marcantonio, MD, SM, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2000

Dokončení studie

1. června 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. listopadu 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2006

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit