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Eine Studie zur Reduzierung des Delirs bei älteren postakuten Patienten

16. November 2006 aktualisiert von: National Institute on Aging (NIA)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein umfassendes Delirbekämpfungsprogramm für die Versorgung von Delirpatienten in der Postakutversorgung zu entwickeln und dessen Auswirkungen auf die Persistenz und den Schweregrad des Delirs sowie auf die funktionelle Erholung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das häufige, krankhafte und kostspielige Delir betrifft ein Drittel der im Krankenhaus behandelten älteren Menschen und spielt eine zentrale Rolle in der Kaskade unerwünschter Ereignisse, die zu Funktionseinbußen und dem Verlust der Unabhängigkeit führen. Da die Aufenthaltsdauer in der Akutversorgung immer kürzer wird und sich die Hinweise darauf häufen, dass das Delir mehrere Wochen andauern kann, kann die Besorgnis über ein Delir darüber hinaus nicht länger auf das Krankenhaus beschränkt bleiben. Es wird davon ausgegangen, dass ein Programm zur Delirbekämpfung die Persistenz des Delirs in postakuten Situationen erheblich reduzieren und dadurch die funktionelle Erholung sowohl während des postakuten Aufenthalts als auch nach der Entlassung verbessern kann.

Das Delirium Abatement Program (DAP) soll das Personal der Einrichtung dabei unterstützen, 1) ein Delir bei Neuaufnahmen zu erkennen, 2) häufige zugrunde liegende Ursachen für ein Delir zu bewerten, 3) häufig mit einem Delir verbundene Komplikationen zu verhindern und 4) die kognitiven Fähigkeiten von delirierten Patienten wiederherzustellen. Verhaltens-, Sozial- und Selbstpflegefunktionen bis zum Grundzustand.

An dieser dreijährigen Studie werden 500 Deliriumpatienten teilnehmen, die in acht Post-Akut-Pflegeeinrichtungen im Großraum Boston aufgenommen werden. Die DAP-Intervention wird in vier Einrichtungen durchgeführt. Vier weitere Einrichtungen, die nach Demografie, Einrichtung und klinischen Merkmalen auf die Intervention abgestimmt sind, dienen als Kontrollen. Die Patienten werden innerhalb von 72 Stunden (maximal 120 Stunden) nach der Aufnahme rekrutiert, wöchentlich während ihres Aufenthalts in der Einrichtung sowie einen, drei und sechs Monate nach der Aufnahme beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

500

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center for Aged

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zulassung zum Studienort nach einem medizinisch-chirurgischen Akutkrankenhausaufenthalt
  • 65 Jahre oder älter
  • Englisch sprechend
  • Kommunikativ vor einer akuten Erkrankung
  • Nicht zur Sterbebegleitung zugelassen (Lebenserwartung größer als 6 Monate)
  • Wohnsitz im Umkreis von 25 Meilen um den Forschungsstandort

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche Hörbehinderung, die Vorstellungsgespräche ausschließt
  • Demenz im Endstadium (vollständige ADL-Abhängigkeit)
  • Vorherige Studieneinschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Prävalenz von Delir zwei Wochen nach der Aufnahme
Funktionsverbesserung der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) zwei Wochen nach der Aufnahme
Vollständige Wiederherstellung der ADL-Funktion auf den Zustand vor der Erkrankung drei Monate nach der akuten Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Untersuchung der Unterschiede zwischen Patienten in Einrichtungen, die das Programm zur Delirbekämpfung erhalten, und solchen, die keine zusätzlichen Ergebnisse wie Delirpersistenz und ADL-Verbesserung einen Monat nach der Aufnahme erhalten
Unterschiede in der Schwere des Delirs, der Dauer des postakuten Aufenthalts und der Inanspruchnahme von Ressourcen im Gesundheitswesen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward Marcantonio, MD, SM, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2000

Studienabschluss

1. Juni 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2006

Zuletzt verifiziert

1. November 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Delirium

Klinische Studien zur Programm zur Delirbekämpfung

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