Испытание по уменьшению делирия у пожилых пациентов после острого состояния
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенный, болезненный и дорогостоящий делирий поражает треть госпитализированных пожилых людей и играет центральную роль в каскаде неблагоприятных событий, которые приводят к функциональному упадку и потере независимости. Более того, по мере того, как время пребывания в отделении неотложной помощи продолжает сокращаться, и появляется все больше данных о том, что делирий может сохраняться в течение многих недель, беспокойство по поводу делирия больше не может ограничиваться больницей. Считается, что программа борьбы с делирием может значительно снизить длительность делирия в постостром состоянии и, таким образом, улучшить функциональное восстановление как во время постострого пребывания, так и после выписки.
Программа борьбы с делирием (DAP) будет разработана, чтобы помочь персоналу учреждения: 1) выявлять делирий среди новых госпитализаций, 2) оценивать общие основные причины делирия, 3) предотвращать осложнения, обычно связанные с делирием, и 4) восстанавливать когнитивные функции пациентов с делирием. поведенческие, социальные и самообслуживание функционируют на исходном уровне.
В этом трехлетнем испытании примут участие 500 пациентов с делирием, поступивших в восемь отделений интенсивной терапии после неотложной помощи в Бостоне. Вмешательство DAP будет проводиться на четырех объектах. Четыре других учреждения, соответствующие вмешательству по демографическим, лечебным и клиническим характеристикам, будут служить в качестве контрольных. Пациенты будут набираться в течение 72 часов (максимум 120 часов) после поступления, оцениваться еженедельно во время пребывания в учреждении, а также через один, три и шесть месяцев после поступления.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center for Aged
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Допуск в исследовательский центр после неотложной медицинской/хирургической госпитализации
- 65 лет и старше
- англоязычный
- Коммуникативный до острого заболевания
- Не госпитализирован для неизлечимой болезни (ожидаемая продолжительность жизни более 6 месяцев)
- Резиденция в пределах 25 миль от места проведения исследований
Критерий исключения:
- Существенное нарушение слуха, препятствующее проведению интервью
- Терминальная стадия деменции (полная зависимость от ADL)
- Предыдущее зачисление на учебу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Распространенность делирия через две недели после поступления
|
|
Активность повседневной жизни (ADL) функциональное улучшение через две недели после поступления
|
|
Полное функциональное восстановление ADL до состояния до заболевания через три месяца после острого госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изучение различий между пациентами в учреждениях, получающих Программу борьбы с делирием, и пациентами, не получающими дополнительных результатов в виде персистенции делирия и улучшения повседневной активности через месяц после поступления
|
|
Различия в тяжести делирия, продолжительности пребывания в послеоперационном периоде и использовании ресурсов здравоохранения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Edward Marcantonio, MD, SM, Beth Israel Deaconess Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Marcantonio ER, Flacker JM, Michaels M, Resnick NM. Delirium is independently associated with poor functional recovery after hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2000 Jun;48(6):618-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb04718.x.
- Lipowski ZJ. Delirium in the elderly patient. N Engl J Med. 1989 Mar 2;320(9):578-82. doi: 10.1056/NEJM198903023200907. No abstract available.
- Levkoff SE, Evans DA, Liptzin B, Cleary PD, Lipsitz LA, Wetle TT, Reilly CH, Pilgrim DM, Schor J, Rowe J. Delirium. The occurrence and persistence of symptoms among elderly hospitalized patients. Arch Intern Med. 1992 Feb;152(2):334-40. doi: 10.1001/archinte.152.2.334.
- Marcantonio ER, Simon SE, Bergmann MA, Jones RN, Murphy KM, Morris JN. Delirium symptoms in post-acute care: prevalent, persistent, and associated with poor functional recovery. J Am Geriatr Soc. 2003 Jan;51(1):4-9. doi: 10.1034/j.1601-5215.2002.51002.x.
- Marcantonio ER, Kiely DK, Simon SE, John Orav E, Jones RN, Murphy KM, Bergmann MA. Outcomes of older people admitted to postacute facilities with delirium. J Am Geriatr Soc. 2005 Jun;53(6):963-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53305.x.
- Simon SE, Bergmann MA, Jones RN, Murphy KM, Orav EJ, Marcantonio ER. Reliability of a structured assessment for nonclinicians to detect delirium among new admissions to postacute care. J Am Med Dir Assoc. 2006 Sep;7(7):412-5. doi: 10.1016/j.jamda.2006.02.006. Epub 2006 May 30.
- Bergmann MA, Murphy KM, Kiely DK, Jones RN, Marcantonio ER. A model for management of delirious postacute care patients. J Am Geriatr Soc. 2005 Oct;53(10):1817-25. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53519.x.
- Marcantonio ER, Bergmann MA, Kiely DK, Orav EJ, Jones RN. Randomized trial of a delirium abatement program for postacute skilled nursing facilities. J Am Geriatr Soc. 2010 Jun;58(6):1019-26. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02871.x. Epub 2010 May 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AG0040
- AG17649
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа борьбы с делирием
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Indiana University; Unity Point Health - Meriter; SwedishAmerican...РекрутингБредСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandРекрутингПеринатальная депрессияСоединенные Штаты