Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg for at reducere delirium hos ældre postakutte patienter

16. november 2006 opdateret af: National Institute on Aging (NIA)
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et omfattende Delirium Reduktionsprogram for behandling af deliriske patienter i postakut plejemiljøet og at evaluere dets indvirkning på persistens og sværhedsgraden af ​​delirium og på funktionel restitution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Almindelig, sygelig og kostbar delirium påvirker en tredjedel af de indlagte ældre og spiller en central rolle i kaskaden af ​​uønskede hændelser, der fører til funktionsnedgang og tab af uafhængighed. Da akut plejeophold fortsætter med at forkorte, og der er bevis for, at delirium kan vare ved i mange uger, kan bekymring for delirium desuden ikke længere begrænses til hospitalet. Det menes, at et delirium-reduktionsprogram betydeligt kan reducere vedvarende delirium i postakutte situationer og derved forbedre funktionel restitution både under det postakutte ophold og efter udskrivelse.

Delirium Abatement Program (DAP) vil blive designet til at hjælpe facilitetspersonalet med at 1) opdage delirium blandt nye indlæggelser, 2) evaluere almindelige underliggende årsager til delirium, 3) forhindre komplikationer, der almindeligvis er forbundet med delirium, og 4) genoprette deliriske patienters kognitive, adfærdsmæssig, social og selvpleje funktion til baseline status.

Dette treårige forsøg vil indskrive 500 deliriske patienter indlagt på otte post-akutte plejehjem i Boston-området. DAP-indgrebet vil blive udført i fire faciliteter. Fire andre faciliteter, matchet til interventionen efter demografiske, faciliteter og kliniske karakteristika, vil tjene som kontroller. Patienterne vil blive rekrutteret inden for 72 timer (maksimalt 120 timer) efter indlæggelsen, vurderet ugentligt, mens de er på faciliteten, og en, tre og seks måneder efter indlæggelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

500

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center for Aged

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Adgang til studiestedet efter akut medicinsk/kirurgisk indlæggelse
  • 65 år eller ældre
  • Engelsktalende
  • Kommunikativ forud for akut sygdom
  • Ikke indlagt til terminal pleje (forventet levetid større end 6 måneder)
  • Bolig inden for 25 miles fra forskningsstedet

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig hørenedsættelse, som udelukker samtaler
  • Slutstadie demens (fuldstændig ADL-afhængighed)
  • Tidligere studietilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst af delirium to uger efter indlæggelsen
Activities of Daily Living (ADL) funktionel forbedring to uger efter indlæggelsen
Fuldt ADL-funktionelt genopretning til status før sygdom tre måneder efter postakut indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Undersøgelse af forskelle mellem patienter i institutioner, der modtager Delirium Abatement Program, og patienter, der ikke viser yderligere udfald af deliriumpersistens og ADL-forbedring en måned efter indlæggelsen
Forskelle i deliriums sværhedsgrad, længden af ​​postakut ophold og ressourceudnyttelse i sundhedsvæsenet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward Marcantonio, MD, SM, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2000

Studieafslutning

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2006

Sidst verificeret

1. november 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner