- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00182936
Et forsøg for at reducere delirium hos ældre postakutte patienter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Almindelig, sygelig og kostbar delirium påvirker en tredjedel af de indlagte ældre og spiller en central rolle i kaskaden af uønskede hændelser, der fører til funktionsnedgang og tab af uafhængighed. Da akut plejeophold fortsætter med at forkorte, og der er bevis for, at delirium kan vare ved i mange uger, kan bekymring for delirium desuden ikke længere begrænses til hospitalet. Det menes, at et delirium-reduktionsprogram betydeligt kan reducere vedvarende delirium i postakutte situationer og derved forbedre funktionel restitution både under det postakutte ophold og efter udskrivelse.
Delirium Abatement Program (DAP) vil blive designet til at hjælpe facilitetspersonalet med at 1) opdage delirium blandt nye indlæggelser, 2) evaluere almindelige underliggende årsager til delirium, 3) forhindre komplikationer, der almindeligvis er forbundet med delirium, og 4) genoprette deliriske patienters kognitive, adfærdsmæssig, social og selvpleje funktion til baseline status.
Dette treårige forsøg vil indskrive 500 deliriske patienter indlagt på otte post-akutte plejehjem i Boston-området. DAP-indgrebet vil blive udført i fire faciliteter. Fire andre faciliteter, matchet til interventionen efter demografiske, faciliteter og kliniske karakteristika, vil tjene som kontroller. Patienterne vil blive rekrutteret inden for 72 timer (maksimalt 120 timer) efter indlæggelsen, vurderet ugentligt, mens de er på faciliteten, og en, tre og seks måneder efter indlæggelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center for Aged
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Adgang til studiestedet efter akut medicinsk/kirurgisk indlæggelse
- 65 år eller ældre
- Engelsktalende
- Kommunikativ forud for akut sygdom
- Ikke indlagt til terminal pleje (forventet levetid større end 6 måneder)
- Bolig inden for 25 miles fra forskningsstedet
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig hørenedsættelse, som udelukker samtaler
- Slutstadie demens (fuldstændig ADL-afhængighed)
- Tidligere studietilmelding
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forekomst af delirium to uger efter indlæggelsen
|
|
Activities of Daily Living (ADL) funktionel forbedring to uger efter indlæggelsen
|
|
Fuldt ADL-funktionelt genopretning til status før sygdom tre måneder efter postakut indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Undersøgelse af forskelle mellem patienter i institutioner, der modtager Delirium Abatement Program, og patienter, der ikke viser yderligere udfald af deliriumpersistens og ADL-forbedring en måned efter indlæggelsen
|
|
Forskelle i deliriums sværhedsgrad, længden af postakut ophold og ressourceudnyttelse i sundhedsvæsenet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward Marcantonio, MD, SM, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marcantonio ER, Flacker JM, Michaels M, Resnick NM. Delirium is independently associated with poor functional recovery after hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2000 Jun;48(6):618-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb04718.x.
- Lipowski ZJ. Delirium in the elderly patient. N Engl J Med. 1989 Mar 2;320(9):578-82. doi: 10.1056/NEJM198903023200907. No abstract available.
- Levkoff SE, Evans DA, Liptzin B, Cleary PD, Lipsitz LA, Wetle TT, Reilly CH, Pilgrim DM, Schor J, Rowe J. Delirium. The occurrence and persistence of symptoms among elderly hospitalized patients. Arch Intern Med. 1992 Feb;152(2):334-40. doi: 10.1001/archinte.152.2.334.
- Marcantonio ER, Simon SE, Bergmann MA, Jones RN, Murphy KM, Morris JN. Delirium symptoms in post-acute care: prevalent, persistent, and associated with poor functional recovery. J Am Geriatr Soc. 2003 Jan;51(1):4-9. doi: 10.1034/j.1601-5215.2002.51002.x.
- Marcantonio ER, Kiely DK, Simon SE, John Orav E, Jones RN, Murphy KM, Bergmann MA. Outcomes of older people admitted to postacute facilities with delirium. J Am Geriatr Soc. 2005 Jun;53(6):963-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53305.x.
- Simon SE, Bergmann MA, Jones RN, Murphy KM, Orav EJ, Marcantonio ER. Reliability of a structured assessment for nonclinicians to detect delirium among new admissions to postacute care. J Am Med Dir Assoc. 2006 Sep;7(7):412-5. doi: 10.1016/j.jamda.2006.02.006. Epub 2006 May 30.
- Bergmann MA, Murphy KM, Kiely DK, Jones RN, Marcantonio ER. A model for management of delirious postacute care patients. J Am Geriatr Soc. 2005 Oct;53(10):1817-25. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53519.x.
- Marcantonio ER, Bergmann MA, Kiely DK, Orav EJ, Jones RN. Randomized trial of a delirium abatement program for postacute skilled nursing facilities. J Am Geriatr Soc. 2010 Jun;58(6):1019-26. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02871.x. Epub 2010 May 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AG0040
- AG17649
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .