急性期以降の高齢患者のせん妄を軽減する試験
調査の概要
詳細な説明
一般的で病的で費用のかかるせん妄は、入院している高齢者の 3 分の 1 が罹患しており、機能低下や自立の喪失につながる有害事象の連鎖において中心的な役割を果たしています。 さらに、急性期治療の入院期間は短縮され続けており、せん妄が何週間も続く可能性があるという証拠が増えているため、せん妄に対する懸念はもはや病院に限定されるものではありません。 せん妄軽減プログラムは、急性期後の状況でのせん妄の持続を大幅に軽減し、それによって急性期後の滞在中および退院後の両方の機能回復を改善する可能性があると考えられています。
せん妄軽減プログラム (DAP) は、施設スタッフが 1) 新規入院患者からせん妄を検出し、2) せん妄の一般的な根本原因を評価し、3) せん妄に一般的に関連する合併症を予防し、4) せん妄患者の認知力を回復することを支援するように設計されます。行動的、社会的、セルフケアがベースライン状態に機能する。
この 3 年間の試験には、ボストン地域の 8 つの急性期後熟練看護施設に入院しているせん妄患者 500 人が登録されます。 DAP 介入は 4 つの施設で実施されます。 人口統計、施設、臨床的特徴による介入に適合する他の 4 つの施設が対照として機能します。 患者は入院後 72 時間(最大 120 時間)以内に募集され、施設滞在中は毎週、入院後 1 か月、3 か月、6 か月後に評価されます。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02131
- Hebrew Rehabilitation Center for Aged
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 急性期治療/外科入院後の研究施設への入院
- 65歳以上
- 英語を話す
- 急性疾患の前にコミュニケーションが取れる
- 終末期医療のために入院していない(余命6か月以上)
- 研究現場から40マイル以内の住居
除外基準:
- インタビューが不可能な重度の聴覚障害
- 末期認知症(完全なADL依存)
- 過去の研究登録
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
---|
入院後2週間におけるせん妄の有病率
|
入院後2週間で日常生活動作(ADL)機能が改善
|
急性入院後3か月でADL機能が病気前の状態に完全に回復
|
二次結果の測定
結果測定 |
---|
せん妄軽減プログラムを受けている施設の患者と、入院後1か月後のせん妄の持続およびADLの改善に関する追加のアウトカムに関する患者間の差異の検査
|
せん妄の重症度、急性期後の入院期間、医療リソースの利用状況の違い
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Edward Marcantonio, MD, SM、Beth Israel Deaconess Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Marcantonio ER, Flacker JM, Michaels M, Resnick NM. Delirium is independently associated with poor functional recovery after hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2000 Jun;48(6):618-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb04718.x.
- Lipowski ZJ. Delirium in the elderly patient. N Engl J Med. 1989 Mar 2;320(9):578-82. doi: 10.1056/NEJM198903023200907. No abstract available.
- Levkoff SE, Evans DA, Liptzin B, Cleary PD, Lipsitz LA, Wetle TT, Reilly CH, Pilgrim DM, Schor J, Rowe J. Delirium. The occurrence and persistence of symptoms among elderly hospitalized patients. Arch Intern Med. 1992 Feb;152(2):334-40. doi: 10.1001/archinte.152.2.334.
- Marcantonio ER, Simon SE, Bergmann MA, Jones RN, Murphy KM, Morris JN. Delirium symptoms in post-acute care: prevalent, persistent, and associated with poor functional recovery. J Am Geriatr Soc. 2003 Jan;51(1):4-9. doi: 10.1034/j.1601-5215.2002.51002.x.
- Marcantonio ER, Kiely DK, Simon SE, John Orav E, Jones RN, Murphy KM, Bergmann MA. Outcomes of older people admitted to postacute facilities with delirium. J Am Geriatr Soc. 2005 Jun;53(6):963-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53305.x.
- Simon SE, Bergmann MA, Jones RN, Murphy KM, Orav EJ, Marcantonio ER. Reliability of a structured assessment for nonclinicians to detect delirium among new admissions to postacute care. J Am Med Dir Assoc. 2006 Sep;7(7):412-5. doi: 10.1016/j.jamda.2006.02.006. Epub 2006 May 30.
- Bergmann MA, Murphy KM, Kiely DK, Jones RN, Marcantonio ER. A model for management of delirious postacute care patients. J Am Geriatr Soc. 2005 Oct;53(10):1817-25. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53519.x.
- Marcantonio ER, Bergmann MA, Kiely DK, Orav EJ, Jones RN. Randomized trial of a delirium abatement program for postacute skilled nursing facilities. J Am Geriatr Soc. 2010 Jun;58(6):1019-26. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02871.x. Epub 2010 May 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
せん妄軽減プログラムの臨床試験
-
Children's Health積極的、募集していない
-
Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation募集
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
-
Universiti Sultan Zainal Abidin募集
-
Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation募集
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)募集