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急性期以降の高齢患者のせん妄を軽減する試験

2006年11月16日 更新者:National Institute on Aging (NIA)
この研究の目的は、ポスト急性期治療環境におけるせん妄患者ケアの包括的なせん妄軽減プログラムを開発し、せん妄の持続性と重症度、および機能回復に対するその影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

一般的で病的で費用のかかるせん妄は、入院している高齢者の 3 分の 1 が罹患しており、機能低下や自立の喪失につながる有害事象の連鎖において中心的な役割を果たしています。 さらに、急性期治療の入院期間は短縮され続けており、せん妄が何週間も続く可能性があるという証拠が増えているため、せん妄に対する懸念はもはや病院に限定されるものではありません。 せん妄軽減プログラムは、急性期後の状況でのせん妄の持続を大幅に軽減し、それによって急性期後の滞在中および退院後の両方の機能回復を改善する可能性があると考えられています。

せん妄軽減プログラム (DAP) は、施設スタッフが 1) 新規入院患者からせん妄を検出し、2) せん妄の一般的な根本原因を評価し、3) せん妄に一般的に関連する合併症を予防し、4) せん妄患者の認知力を回復することを支援するように設計されます。行動的、社会的、セルフケアがベースライン状態に機能する。

この 3 年間の試験には、ボストン地域の 8 つの急性期後熟練看護施設に入院しているせん妄患者 500 人が登録されます。 DAP 介入は 4 つの施設で実施されます。 人口統計、施設、臨床的特徴による介入に適合する他の 4 つの施設が対照として機能します。 患者は入院後 72 時間(最大 120 時間)以内に募集され、施設滞在中は毎週、入院後 1 か月、3 か月、6 か月後に評価されます。

研究の種類

介入

入学

500

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02131
        • Hebrew Rehabilitation Center for Aged

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性期治療/外科入院後の研究施設への入院
  • 65歳以上
  • 英語を話す
  • 急性疾患の前にコミュニケーションが取れる
  • 終末期医療のために入院していない(余命6か月以上)
  • 研究現場から40マイル以内の住居

除外基準:

  • インタビューが不可能な重度の聴覚障害
  • 末期認知症(完全なADL依存)
  • 過去の研究登録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
入院後2週間におけるせん妄の有病率
入院後2週間で日常生活動作(ADL)機能が改善
急性入院後3か月でADL機能が病気前の状態に完全に回復

二次結果の測定

結果測定
せん妄軽減プログラムを受けている施設の患者と、入院後1か月後のせん妄の持続およびADLの改善に関する追加のアウトカムに関する患者間の差異の検査
せん妄の重症度、急性期後の入院期間、医療リソースの利用状況の違い

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Edward Marcantonio, MD, SM、Beth Israel Deaconess Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年5月1日

研究の完了

2004年6月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年11月16日

最終確認日

2006年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

せん妄軽減プログラムの臨床試験

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