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Una prova per ridurre il delirio nei pazienti anziani post-acuti

16 novembre 2006 aggiornato da: National Institute on Aging (NIA)
Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un programma completo di abbattimento del delirio di cura dei pazienti con delirio nel contesto dell'assistenza post-acuta e di valutare il suo impatto sulla persistenza e sulla gravità del delirio e sul recupero funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Comune, morboso e costoso, il delirio colpisce un terzo degli anziani ricoverati e svolge un ruolo centrale nella cascata di eventi avversi che porta al declino funzionale e alla perdita di indipendenza. Inoltre, poiché i ricoveri per acuti continuano ad accorciarsi e aumentano le prove che il delirio può persistere per molte settimane, la preoccupazione per il delirio non può più essere confinata all'ospedale. Si ritiene che un programma di abbattimento del delirio possa ridurre significativamente la persistenza del delirio in contesti post-acuti, e quindi migliorare il recupero funzionale sia durante la degenza post-acuta che dopo la dimissione.

Il programma per la riduzione del delirio (DAP) sarà progettato per assistere il personale della struttura a 1) rilevare il delirio tra i nuovi ricoveri, 2) valutare le cause sottostanti comuni del delirio, 3) prevenire le complicanze comunemente associate al delirio e 4) ripristinare le funzioni cognitive, funzionamento comportamentale, sociale e di cura di sé allo stato basale.

Questo studio triennale arruolerà 500 pazienti deliranti ricoverati in otto strutture infermieristiche specializzate post-acute dell'area di Boston. L'intervento DAP sarà realizzato in quattro strutture. Altre quattro strutture, abbinate all'intervento per caratteristiche demografiche, di struttura e cliniche, fungeranno da controlli. I pazienti verranno reclutati entro 72 ore (massimo 120 ore) dal ricovero, valutati settimanalmente mentre si trovano nella struttura ea uno, tre e sei mesi dopo il ricovero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

500

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center for Aged

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero presso la sede dello studio a seguito di ricovero medico/chirurgico per acuti
  • 65 anni o più
  • Parlando inglese
  • Comunicativo prima della malattia acuta
  • Non ricoverato per cure terminali (aspettativa di vita superiore a 6 mesi)
  • Residenza entro 25 miglia dal sito di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Compromissione dell'udito significativa che preclude le interviste
  • Demenza allo stadio terminale (dipendenza completa da ADL)
  • Pregressa iscrizione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Prevalenza del delirium a due settimane dopo il ricovero
Miglioramento funzionale delle attività della vita quotidiana (ADL) due settimane dopo il ricovero
Recupero funzionale completo dell'ADL allo stato pre-malattia tre mesi dopo il ricovero post-acuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Esame delle differenze tra i pazienti nelle strutture che ricevono il Delirium Abatement Program e quelli che non hanno ottenuto risultati aggiuntivi di persistenza del delirium e miglioramento delle ADL un mese dopo il ricovero
Differenze nella gravità del delirium, nella durata della degenza post-acuta e nell'utilizzo delle risorse sanitarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Edward Marcantonio, MD, SM, Beth Israel Deaconess Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2000

Completamento dello studio

1 giugno 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 novembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2006

Ultimo verificato

1 novembre 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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