- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00183950
저등급 비호지킨 림프종 또는 화학요법에 반응하지 않는 만성 림프구성 백혈병 환자를 위한 노스카핀 연구
2014년 5월 20일 업데이트: University of Southern California
낮은 등급의 비호지킨 림프종 또는 화학요법에 반응하지 않는 만성 림프구성 백혈병 환자를 위한 Noscapine의 I/II상 연구
이 연구는 비호지킨 림프종 또는 만성 림프구성 백혈병 환자를 대상으로 하며 이전 화학 요법 치료 후 수축에 실패했거나 재발했습니다.
이 연구의 목적은 이러한 유형의 암 환자가 Noscapine이라는 약물로 치료한 후 종양이 축소되는지 여부를 알아보는 것입니다.
두 번째 목적은 이 약의 부작용이 무엇인지 알아보는 것입니다.
이 약물은 유럽과 일본에서 처방전 없이 구입할 수 있는 기침 억제제로 사용되고 있지만 암에도 효과적인 것으로 나타났습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 낮은 등급의 NHL(여포성 림프종, 소세포 림프구성 림프종, 변연 세포 림프종, 단핵구양 B세포 림프종, MALT 림프종, 형질세포 림프구 림프종) 또는 화학요법 내성을 입증한(CR, CRu, PR을 달성하지 못한) 만성 림프구성 백혈병 환자 또는 화학 요법, 리툭시맙 또는 줄기 세포 구조를 통한 고용량 화학 요법을 포함하는 적어도 하나의 요법 후 반응(CR, CRu, PR) 후 언제든지 재발한 사람.
- Karnofsky 성능 상태 60% 이상.
- 크레아티닌 2.0 mg/dl 이하, 빌리루빈 2.0 mg/dl 이하, SGPT/SGOT 정상 상한 범위의 4배 이하
제외 기준:
- 마지막 치료 후 확인되지 않은 완전 반응(CRu)이 있고 현재 CRu에 남아 있는 환자.
- 임산부 또는 수유부.
- 본 연구를 시작하기 전 1개월 미만의 질병 특이적 치료.
- 중추신경계질환.
- HIV 양성 환자.
- 피부의 기저세포암 또는 편평세포암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 기타 암.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비호지킨 림프종에 대한 임상 시험
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.아직 모집하지 않음Allogeneic, CAR-T, Protein Sequestration, Non-gene Edited중국
-
Wael Elbanna ClinicFetal Medicine Research Center, Spain모병임신 여성: 1- ICSI-PGS 2- ICSI-non-PGS 3- 자연 임신 여성이집트
-
UPECLIN HC FM Botucatu Unesp완전한
-
UPECLIN HC FM Botucatu Unesp완전한
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Fundación Mutua Madrileña완전한간세포 암 | 후천면역결핍증후군 바이러스 | 간염, 바이러스, Non-A, Non-B, 비경구적으로 전염됨스페인
-
UPECLIN HC FM Botucatu Unesp알려지지 않은HIV 감염 | 후천성 면역 결핍 증후군 | 간염, 바이러스, Non-A, Non-B, 비경구적으로 전염됨브라질
-
Fundamenta Therapeutics, Ltd.The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University아직 모집하지 않음Allogeneic, CAR-T, Protein Sequestration, Non-gene Edited
-
Holostem Terapie Avanzate s.r.l.IRCCS San Raffaele; University of Modena and Reggio Emilia모병Junctional Epidermolysis Bullosa Non-Herlitz Type프랑스, 이탈리아
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국