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Studie von Noscapin für Patienten mit niedriggradigem Non-Hodgkin-Lymphom oder chronischer lymphatischer Leukämie, die auf Chemotherapie nicht ansprechen

20. Mai 2014 aktualisiert von: University of Southern California

Phase-I/II-Studie zu Noscapin für Patienten mit niedriggradigem Non-Hodgkin-Lymphom oder chronischer lymphatischer Leukämie, die auf Chemotherapie nicht ansprechen

Diese Studie ist für Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom oder chronischer lymphatischer Leukämie, die nicht schrumpft oder nach vorheriger Behandlung mit Chemotherapie zurückgekehrt ist. Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob bei Patienten mit diesen Krebsarten der Tumor nach der Behandlung mit einem Medikament namens Noscapin schrumpft. Der zweite Zweck ist zu sehen, was die Nebenwirkungen dieses Medikaments sind. Dieses Medikament wird in Europa und Japan als rezeptfreier Hustenstiller verwendet, hat sich aber auch als wirksam gegen Krebs erwiesen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit niedriggradigem NHL (follikuläres Lymphom, kleinzelliges lymphatisches Lymphom, marginalzelliges Lymphom, monozytoides B-Zell-Lymphom, MALT-Lymphom, plasmazytoides lymphatisches Lymphom) oder chronischer lymphatischer Leukämie, die eine Chemotherapieresistenz gezeigt haben (keine CR, CRu, PR erreicht haben) oder die zu irgendeinem Zeitpunkt nach einem Ansprechen (CR, CRu, PR) nach mindestens einem Therapieschema, einschließlich Chemotherapie, Rituximab oder Hochdosis-Chemotherapie mit Stammzellenrettung, einen Rückfall erlitten haben.
  • Karnofsky-Leistungsstatus 60 % oder höher.
  • Kreatinin kleiner oder gleich 2,0 mg/dl, Bilirubin kleiner oder gleich 2,0 mg/dl, SGPT/SGOT kleiner oder gleich 4 x oberer Normalbereich

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unbestätigtem vollständigem Ansprechen (CRu) nach der letzten Behandlung, die derzeit in CRu verbleiben.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Krankheitsspezifische Behandlung weniger als 1 Monat vor Beginn dieser Studie.
  • ZNS-Erkrankung.
  • HIV-positive Patienten.
  • Andere Krebsarten, außer Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut oder Karzinom in situ des Gebärmutterhalses.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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