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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00183950
Studie von Noscapin für Patienten mit niedriggradigem Non-Hodgkin-Lymphom oder chronischer lymphatischer Leukämie, die auf Chemotherapie nicht ansprechen
20. Mai 2014 aktualisiert von: University of Southern California
Phase-I/II-Studie zu Noscapin für Patienten mit niedriggradigem Non-Hodgkin-Lymphom oder chronischer lymphatischer Leukämie, die auf Chemotherapie nicht ansprechen
Diese Studie ist für Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom oder chronischer lymphatischer Leukämie, die nicht schrumpft oder nach vorheriger Behandlung mit Chemotherapie zurückgekehrt ist.
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob bei Patienten mit diesen Krebsarten der Tumor nach der Behandlung mit einem Medikament namens Noscapin schrumpft.
Der zweite Zweck ist zu sehen, was die Nebenwirkungen dieses Medikaments sind.
Dieses Medikament wird in Europa und Japan als rezeptfreier Hustenstiller verwendet, hat sich aber auch als wirksam gegen Krebs erwiesen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit niedriggradigem NHL (follikuläres Lymphom, kleinzelliges lymphatisches Lymphom, marginalzelliges Lymphom, monozytoides B-Zell-Lymphom, MALT-Lymphom, plasmazytoides lymphatisches Lymphom) oder chronischer lymphatischer Leukämie, die eine Chemotherapieresistenz gezeigt haben (keine CR, CRu, PR erreicht haben) oder die zu irgendeinem Zeitpunkt nach einem Ansprechen (CR, CRu, PR) nach mindestens einem Therapieschema, einschließlich Chemotherapie, Rituximab oder Hochdosis-Chemotherapie mit Stammzellenrettung, einen Rückfall erlitten haben.
- Karnofsky-Leistungsstatus 60 % oder höher.
- Kreatinin kleiner oder gleich 2,0 mg/dl, Bilirubin kleiner oder gleich 2,0 mg/dl, SGPT/SGOT kleiner oder gleich 4 x oberer Normalbereich
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unbestätigtem vollständigem Ansprechen (CRu) nach der letzten Behandlung, die derzeit in CRu verbleiben.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Krankheitsspezifische Behandlung weniger als 1 Monat vor Beginn dieser Studie.
- ZNS-Erkrankung.
- HIV-positive Patienten.
- Andere Krebsarten, außer Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut oder Karzinom in situ des Gebärmutterhalses.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Leukämie, B-Zell
- Lymphom
- Leukämie
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Leukämie, lymphozytär, chronisch, B-Zell
- Leukämie, lymphatisch
- Atemwegsmittel
- Antitussive Mittel
- Noscapin
Andere Studien-ID-Nummern
- 0C-99-16
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SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrutierungDiffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Wiederkehrendes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Primäres mediastinales (thymisches) großes B-Zell-Lymphom | Follikuläres Lymphom Grad 3b | Transformierte follikuläre Lymphe zu Diff Large B-Zell-Lymphom und andere BedingungenVereinigte Staaten
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Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAbgeschlossenLymphom, Non-Hodgkin | Lymphome: Non-Hodgkin | Lymphome: Periphere Non-Hodgkin-T-Zelle | Lymphome: Kutanes Non-Hodgkin-Lymphom | Lymphome: Non-Hodgkin Diffuse Large B-Zell | Lymphome: Non-Hodgkin Follikel / indolente B-Zelle | Lymphome: Non-Hodgkin-Mantelzelle | Lymphome: Non-Hodgkin-Randzone | Lymphome...Vereinigte Staaten
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City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungRefraktäres B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidivierendes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Hochgradiges B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom mittleren GradesVereinigte Staaten
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National Cancer Institute (NCI)RekrutierungRefraktäres B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidivierendes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Wiederkehrendes transformiertes Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidivierendes Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres Non-Hodgkin-Lymphom | Wiederkehrendes T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom und andere BedingungenVereinigte Staaten
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Cougar Biotechnology, Inc.BeendetRefraktäres multiples MyelomVereinigte Staaten