Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af noscapin til patienter med lavgradigt non-hodgkins lymfom eller kronisk lymfatisk leukæmi, der er refraktær over for kemoterapi

20. maj 2014 opdateret af: University of Southern California

Fase I/II-undersøgelse af noscapin til patienter med lavgradigt non-hodgkins lymfom eller kronisk lymfatisk leukæmi, der er refraktær over for kemoterapi

Denne undersøgelse henvender sig til patienter med non-hodgkins lymfom eller kronisk lymfatisk leukæmi, som ikke har krympet eller er vendt tilbage efter tidligere behandling med kemoterapi. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om patienter med disse former for kræft vil få deres tumor krympet efter behandling med et lægemiddel kaldet Noscapin. Det andet formål er at se, hvad der er bivirkningerne af dette lægemiddel. Dette lægemiddel bliver brugt som hostedæmper i håndkøb i Europa og Japan, men har også vist sig at være effektivt mod kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lavgradig NHL (follikulært lymfom, småcellet lymfatisk lymfom, marginalcellet lymfom, monocytoid B-celle lymfom, MALT lymfom, plasmacytoid lymfatisk lymfom) eller kronisk lymfatisk leukæmi, som har udvist kemoterapiresistens (har ikke opnået CR,CRu, PR) eller som har fået tilbagefald på et hvilket som helst tidspunkt efter et respons (CR, CRu, PR) efter mindst ét ​​behandlingsregime, inklusive kemoterapi, Rituximab eller højdosis kemoterapi med stamcelleredning.
  • Karnofsky præstationsstatus 60 % eller mere.
  • Kreatinin mindre eller lig med 2,0 mg/dl, bilirubin mindre eller lig med 2,0 mg/dl, SGPT/SGOT mindre eller lig med 4 x øvre normalområde

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ubekræftet komplet respons (CRu) efter sidste behandling, og som i øjeblikket forbliver i CRu.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Sygdomsspecifik behandling mindre end 1 måned før start af denne undersøgelse.
  • CNS sygdom.
  • HIV-positive patienter.
  • Anden cancer, undtagen basalcelle- eller pladecellekræft i huden eller carcinom in situ af livmoderhalsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0C-99-16

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Non-Hodgkins lymfom

Kliniske forsøg med Noscapin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner