Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie noskapiny u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym niskiego stopnia lub przewlekłą białaczką limfocytową oporną na chemioterapię

20 maja 2014 zaktualizowane przez: University of Southern California

Badanie fazy I/II noskapiny u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym niskiego stopnia lub przewlekłą białaczką limfocytową oporną na chemioterapię

Niniejsze badanie jest przeznaczone dla pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym lub przewlekłą białaczką limfatyczną, które nie zmniejszyły się lub nawróciło po wcześniejszym leczeniu chemioterapią. Celem tego badania jest ustalenie, czy u pacjentów z tego typu rakiem zmniejszy się guz po leczeniu lekiem o nazwie Noscapine. Drugim celem jest sprawdzenie, jakie są skutki uboczne tego leku. Lek ten jest stosowany jako dostępny bez recepty środek przeciwkaszlowy w Europie i Japonii, ale okazał się również skuteczny w walce z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z NHL o niskim stopniu złośliwości (chłoniak grudkowy, chłoniak z limfocytów drobnokomórkowych, chłoniak z komórek brzeżnych, chłoniak monocytoidalny B-komórkowy, chłoniak MALT, chłoniak z limfocytów plazmocytowych) lub przewlekłą białaczką limfocytową, którzy wykazali oporność na chemioterapię (nie osiągnęli CR, CRu, PR) lub u których wystąpił nawrót choroby w dowolnym momencie po uzyskaniu odpowiedzi (CR, CRu, PR) po co najmniej jednym schemacie leczenia, w tym chemioterapii, rytuksymabie lub chemioterapii w dużych dawkach z ratowaniem komórek macierzystych.
  • Stan wydajności Karnofsky'ego 60% lub wyższy.
  • Kreatynina mniejsza lub równa 2,0 mg/dl, bilirubina mniejsza lub równa 2,0 mg/dl, SGPT/SGOT mniejsza lub równa 4 x górna granica normy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niepotwierdzoną całkowitą odpowiedzią (CRu) po ostatnim leczeniu i którzy obecnie pozostają w CRu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Leczenie specyficzne dla choroby mniej niż 1 miesiąc przed rozpoczęciem tego badania.
  • choroba OUN.
  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV.
  • Inne nowotwory, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0C-99-16

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak nieziarniczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj