Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Noskapinu u pacientů s Non Hodgkinovým lymfomem nízkého stupně nebo chronickou lymfocytární leukémií refrakterní na chemoterapii

20. května 2014 aktualizováno: University of Southern California

Studie fáze I/II Noskapinu pro pacienty s non Hodgkinovým lymfomem nízkého stupně nebo chronickou lymfocytární leukémií refrakterní na chemoterapii

Tato studie je určena pro pacienty s non-Hodgkinovým lymfomem nebo chronickou lymfocytární leukémií, které se nepodařilo zmenšit nebo se vrátily po předchozí léčbě chemoterapií. Účelem této studie je zjistit, zda u pacientů s těmito typy rakoviny dojde ke zmenšení nádoru po léčbě lékem zvaným Noscapine. Druhým účelem je zjistit, jaké jsou vedlejší účinky tohoto léku. Tento lék se používá jako volně prodejný lék na potlačení kašle v Evropě a Japonsku, ale ukázal se také jako účinný proti rakovině.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s NHL nízkého stupně (folikulární lymfom, malobuněčný lymfocytární lymfom, marginální buněčný lymfom, monocytoidní B lymfocytární lymfom, MALT lymfom, plazmocytoidní lymfocytární lymfom) nebo chronickou lymfocytární leukémií, kteří prokázali rezistenci na chemoterapii (nedosáhli CR,CRu, PR) nebo u kterých došlo k relapsu kdykoli po odpovědi (CR, CRu, PR) po alespoň jednom terapeutickém režimu, včetně chemoterapie, rituximabu nebo vysokodávkové chemoterapie se záchranou kmenových buněk.
  • Stav výkonu podle Karnofsky 60 % nebo vyšší.
  • Kreatinin nižší nebo rovný 2,0 mg/dl, bilirubin nižší nebo rovný 2,0 mg/dl, SGPT/SGOT nižší nebo rovný 4násobku horního normálního rozmezí

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nepotvrzenou kompletní odpovědí (CRu) po poslední léčbě, kteří v současné době zůstávají v CRu.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Léčba specifická pro onemocnění méně než 1 měsíc před zahájením této studie.
  • onemocnění CNS.
  • HIV pozitivní pacienti.
  • Jiná rakovina, kromě bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo karcinomu in-situ děložního čípku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0C-99-16

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Non-Hodgkinův lymfom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit