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Studio sulla noscapina per pazienti con linfoma non Hodgkin di basso grado o leucemia linfocitica cronica refrattaria alla chemioterapia

20 maggio 2014 aggiornato da: University of Southern California

Studio di fase I/II sulla noscapina per pazienti con linfoma non Hodgkin di basso grado o leucemia linfatica cronica refrattaria alla chemioterapia

Questo studio è rivolto a pazienti con linfoma non-hodgkin o leucemia linfocitica cronica, che non si è ridotta o è ricomparsa dopo un precedente trattamento con chemioterapia. Lo scopo di questo studio è scoprire se i pazienti con questi tipi di cancro avranno il tumore ridotto dopo il trattamento con un farmaco chiamato Noscapine. Il secondo scopo è vedere quali sono gli effetti collaterali di questo farmaco. Questo farmaco viene utilizzato come soppressore della tosse da banco in Europa e in Giappone, ma ha anche dimostrato di essere efficace contro il cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con NHL di basso grado (linfoma follicolare, linfoma linfocitico a piccole cellule, linfoma a cellule marginali, linfoma monocitoide a cellule B, linfoma MALT, linfoma linfocitico plasmacitoide) o leucemia linfatica cronica che hanno dimostrato resistenza alla chemioterapia (non hanno raggiunto CR, CRu, PR) o che hanno avuto una ricaduta in qualsiasi momento a seguito di una risposta (CR, CRu, PR) dopo almeno un regime terapeutico, tra cui chemioterapia, Rituximab o chemioterapia ad alte dosi con salvataggio di cellule staminali.
  • Karnofsky performance status 60% o superiore.
  • Creatinina inferiore o uguale a 2,0 mg/dl, bilirubina inferiore o uguale a 2,0 mg/dl, SGPT/SGOT inferiore o uguale a 4 volte il range normale superiore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con risposta completa non confermata (CRu) dopo l'ultimo trattamento e che attualmente rimangono in CRu.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Trattamento specifico della malattia meno di 1 mese prima dell'inizio di questo studio.
  • Malattia del SNC.
  • Pazienti sieropositivi.
  • Altri tumori, ad eccezione del carcinoma a cellule basali o a cellule squamose della pelle o del carcinoma in situ della cervice.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0C-99-16

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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