출생 시 체중 ≤ 1500그램(C2CPAP)의 성공적인 발관을 지원하기 위한 지속 기도 양압(CPAP)의 두 가지 방법 비교
출생 시 체중이 1500그램 이하인 영아(C2CPAP)의 성공적인 발관을 지원하기 위해 지속적 양압(CPAP)을 전달하는 두 가지 방법, 영아 유동 시스템 CPAP 및 기포 CPAP를 비교하는 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경: CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 조산아 집단에서 발관을 촉진하는 데 성공적으로 사용되었습니다(Davis & Henderson-Smart, 2002). 검사할 CPAP의 두 가지 방법은 많은 기관에서 사용되지만 발관을 지지할 때 신생아 인구 < 1500g(출생 체중)에서 어느 방법이 더 나은지 결정하기 위해 이러한 방법을 비교한 연구는 없습니다. 이 연구는 비용 절감에 영향을 미칠 수 있습니다. 기포형 CPAP가 이 응용 분야에서 효과적인 것으로 나타나면 신생아 집중 치료실(NICU)에서 효과적인 CPAP를 제공하는 보다 저렴한 옵션을 갖게 됩니다.
방법: 이 무작위 통제, 단일 부위 임상 연구는 기포 CPAP 또는 영아 흐름 시스템(IFS) CPAP가 출생 체중 < 1500g의 영아에서 발관을 지원하는 데 더 효과적인지 확인하기 위한 것입니다. IFS 또는 5cmH2O의 기포 CPAP로 발관하기 직전에 76명의 영아가 무작위로 배정됩니다. 주요 결과는 발관 후 7일 동안 실패 기준에 도달하지 않는 것으로 정의되는 성공적인 발관입니다. 실패 기준은 pH < 7.25 및 PCO2 > 65 mmHg 또는 FiO2 0.15의 지속적인 증가로 정의됩니다.
참가자: 적격 유아의 부모/보호자에게 접근하여 연구에 관한 정보를 제공하고 모든 질문에 답변합니다. 그런 다음 비공개로 연구 참여를 고려할 수 있습니다. 모집자는 합의된 시간에 돌아올 것이며 참여에 동의한 사람들로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. NICU @ SWCHSC의 지침에 따라 학부모에게 접근합니다. 출생 시 체중이 1500g 미만이고 CPAP로 발관해야 하며 알려진 기도 이상 또는 의심되는 유전 이상이 없는 경우 자격이 있습니다.
분석: 1차 결과를 포함하여 연속 변수에 대해 다중 ANOVA 분석을 사용하고 범주형 변수에 대해 카이제곱을 사용합니다.
결론: 이 연구의 결과는 1500g 미만의 영아에서 발관을 보조하는 가장 좋은 방법인 CPAP 방법을 결정할 것입니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4L 2Y6
- 모병
- Sunnybrook & Women's College Health Sciences Centre
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연락하다:
- Marilyn D Hyndman
- 전화번호: 4172 416 323 6400
- 이메일: marilyn.hyndman@sw.ca
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수석 연구원:
- Marilyn D Hyndman
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 삽관 유아
- 출생 시 ≤ 1500그램
- 임상팀의 CPAP 발관 결정
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 알려진 기도 이상
- 등급 III 또는 IV 또는 뇌실주위 백질연화증이 있는 경우
- 알려진 또는 의심되는 유전 증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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다음으로 정의된 발관 실패: pH < 7.25 및 PCO2 > 65(또는 발관 전보다 15mmHg 증가), FiO2가 .15(발관 전과 비교하여) 지속(> 1시간) 증가 또는 중요한 apno
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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재삽관
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CPAP 기간(일)
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CPAP 중단 시 수정 재태 연령
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CPAP의 평균 체중 증가
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고통의 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marilyn D Hyndman, Sunnybrook & Women's College Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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