Vergleich zweier Methoden des kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks (CPAP) zur Unterstützung einer erfolgreichen Extubation von Säuglingen mit einem Geburtsgewicht ≤ 1500 Gramm (C2CPAP)

Hintergrund: Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) wurde erfolgreich zur Förderung der Extubation bei Frühgeborenen eingesetzt (Davis & Henderson-Smart, 2002). Die beiden zu untersuchenden CPAP-Methoden werden von vielen Institutionen verwendet, es gibt jedoch keine Studie, die diese Methoden verglichen hat, um festzustellen, welche in der Population von Neugeborenen < 1500 Gramm (Geburtsgewicht) die Extubation besser unterstützt. Diese Studie könnte Auswirkungen auf Kosteneinsparungen haben. Wenn sich herausstellt, dass Bubble-CPAP bei dieser Anwendung ebenso wirksam ist, stehen Neugeborenen-Intensivstationen (NICUs) eine kostengünstigere Möglichkeit zur Bereitstellung wirksamen CPAPs zur Verfügung.

Methoden: In dieser randomisierten, kontrollierten, klinischen Studie an einem einzigen Standort soll ermittelt werden, ob Bubble CPAP oder Infant Flow System (IFS) CPAP die Extubation bei Säuglingen mit einem Geburtsgewicht von < 1500 Gramm wirksamer unterstützt. 76 Säuglinge werden unmittelbar vor der Extubation zu IFS oder Bubble CPAP mit 5 cmH2O randomisiert. Das primäre Ergebnis ist eine erfolgreiche Extubation, definiert als Nichterreichen der Versagenskriterien innerhalb von 7 Tagen nach der Extubation. Als Versagenskriterien gelten pH < 7,25 und PCO2 > 65 mmHg oder ein anhaltender Anstieg des FiO2 um 0,15.

Teilnehmer: Eltern/Erziehungsberechtigte von berechtigten Säuglingen werden angesprochen und erhalten Informationen zur Studie sowie Antworten auf alle Fragen. Sie dürfen dann über eine private Studienteilnahme nachdenken. Der Personalvermittler wird zu einem vereinbarten Zeitpunkt zurückkommen und die Einwilligung derjenigen, die sich zur Teilnahme bereit erklärt haben, wird eingeholt. Die Eltern werden gemäß den Richtlinien der NICU @ SWCHSC angesprochen. Kleinkinder sind teilnahmeberechtigt, wenn ihr Geburtsgewicht < 1500 Gramm beträgt, sie mit CPAP extubiert werden müssen und keine bekannten Atemwegsanomalien oder vermutete genetische Anomalien vorliegen.

Analyse: Für kontinuierliche Variablen wird eine multiple ANOVA-Analyse verwendet, für kategoriale Variablen, einschließlich des primären Ergebnisses, eine Chi-Quadrat-Analyse.

Schlussfolgerung: Die Ergebnisse dieser Studie werden bestimmen, welche CPAP-Methode die beste Methode zur Unterstützung der Extubation bei Säuglingen mit einem Gewicht von < 1500 g ist.