Srovnání dvou metod kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) k podpoře úspěšné extubace kojenců s porodní hmotností ≤ 1500 gramů (C2CPAP)

Pozadí: Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) se úspěšně používá k podpoře extubace u předčasně narozených dětí (Davis & Henderson-Smart, 2002). Dvě vyšetřované metody CPAP používá mnoho institucí, ale žádná studie tyto metody neporovnala, aby určila, která je lepší v populaci novorozenců < 1500 gramů (porodní hmotnost) při podpoře extubace. Tato studie může mít dopad na úsporu nákladů. Pokud se bublinový CPAP ukáže jako účinný v této aplikaci, jednotky neonatální intenzivní péče (NICU) budou mít cenově dostupnější možnost poskytování účinného CPAP.

Metody: Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie na jednom místě má určit, zda je Bubble CPAP nebo Infant Flow System (IFS) CPAP účinnější při podpoře extubace u kojenců s porodní hmotností < 1500 gramů. Sedmdesát šest kojenců bude randomizováno bezprostředně před extubací k IFS nebo Bubble CPAP 5 cmH2O. Primárním výsledkem je úspěšná extubace, definovaná jako nesplnění kritérií selhání po dobu 7 dnů po extubaci. Kritéria selhání jsou definována jako pH < 7,25 a PCO2 > 65 mmHg nebo trvalé zvýšení FiO2 o 0,15.

Účastníci: Budou osloveni rodiče/opatrovníci způsobilých kojenců a budou jim poskytnuty informace týkající se studie a zodpovězeny případné otázky. Poté jim bude umožněno neveřejně zvážit účast na studiu. Náborář se vrátí v dohodnutou dobu a od těch, kteří souhlasí s účastí, bude získán informovaný souhlas. K rodičům bude přistupováno v souladu s pokyny NICU @ SWCHSC. Kojenci jsou způsobilí, pokud porodní hmotnost < 1500 gramů, mají být extubováni na CPAP a nemají žádné známé anomálie dýchacích cest nebo podezření na genetické anomálie.

Analýza: Vícenásobná analýza ANOVA bude použita pro spojité proměnné, chí-kvadrát pro kategorické proměnné, včetně primárního výsledku.

Závěr: Výsledky této studie určí, která metoda CPAP je nejlepší metodou podpory extubace u kojence < 1500 g.