Comparación de dos métodos de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) para apoyar la extubación exitosa de bebés con peso al nacer ≤ 1500 gramos (C2CPAP)

Antecedentes: la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) se ha utilizado con éxito para promover la extubación en la población de bebés prematuros (Davis y Henderson-Smart, 2002). Los dos métodos de CPAP a examinar son utilizados por muchas instituciones, sin embargo, ningún estudio ha comparado estos métodos para determinar cuál es mejor en la población de recién nacidos <1500 gramos (peso al nacer) para apoyar la extubación. Este estudio puede tener implicaciones de ahorro de costos. Si se demuestra que la CPAP de burbuja es igual de eficaz en esta aplicación, las unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN) tendrán una opción más asequible para proporcionar una CPAP eficaz.

Métodos: Este estudio clínico aleatorizado, controlado y de un solo sitio tiene como objetivo determinar si el CPAP de burbujas o el CPAP del sistema de flujo para bebés (IFS) es más efectivo para apoyar la extubación en bebés con pesos al nacer < 1500 gramos. Setenta y seis bebés serán aleatorizados inmediatamente antes de la extubación a IFS o Bubble CPAP de 5 cmH2O. El resultado primario es la extubación exitosa, definida como no alcanzar los criterios de fracaso durante los 7 días posteriores a la extubación. Los criterios de fracaso se definen como pH < 7,25 y PCO2 > 65 mmHg o un aumento sostenido de FiO2 de 0,15.

Participantes: Se contactará a los padres/tutores de los bebés elegibles y se les dará información sobre el estudio, y se responderá cualquier pregunta. Luego se les permitirá considerar la participación en el estudio en privado. El reclutador regresará a la hora acordada y se obtendrá el consentimiento informado de quienes accedan a participar. Se abordará a los padres de acuerdo con las pautas de NICU @ SWCHSC. Los bebés son elegibles si pesan al nacer < 1500 gramos, deben ser extubados para CPAP y no tienen anomalías conocidas de las vías respiratorias o sospechas de anomalías genéticas.

Análisis: Se utilizará análisis ANOVA múltiple para variables continuas, chi-cuadrado para variables categóricas, incluido el resultado primario.

Conclusión: Los resultados de este estudio determinarán qué método de CPAP es el mejor método para apoyar la extubación en el lactante < 1500 g.