Sammenligning af to metoder til kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) for at understøtte vellykket ekstubering af spædbørn med fødselsvægt ≤ 1500 gram (C2CPAP)

Baggrund: Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) er blevet brugt med succes til at fremme ekstubation hos for tidligt fødte spædbørn (Davis & Henderson-Smart, 2002). De to metoder til CPAP, der skal undersøges, bruges af mange institutioner, men ingen undersøgelse har sammenlignet disse metoder for at bestemme, hvilken er bedst i populationen af ​​nyfødte < 1500 gram (fødselsvægt) til at understøtte ekstubation. Denne undersøgelse kan have omkostningsbesparelser. Hvis boble-CPAP viser sig at være lige så effektiv i denne applikation, vil neonatale intensivafdelinger (NICU'er) have en mere overkommelig mulighed for at levere effektiv CPAP.

Metoder: Denne randomiserede, kontrollerede kliniske undersøgelse på et enkelt sted skal bestemme, om Bubble CPAP eller Infant Flow System (IFS) CPAP er mere effektiv til at understøtte ekstubation hos spædbørn med fødselsvægt < 1500 gram. Seksoghalvfjerds spædbørn vil blive randomiseret umiddelbart før ekstubation til IFS eller Bubble CPAP på 5 cmH2O. Det primære resultat er vellykket ekstubation, defineret som ikke at nå fiaskokriterier i de 7 dage efter ekstubation. Fejlkriterier er defineret som pH < 7,25 og PCO2 > 65 mmHg eller en vedvarende stigning i FiO2 på 0,15.

Deltagere: Forældre/værger til berettigede spædbørn vil blive kontaktet og givet information om undersøgelsen, og eventuelle spørgsmål besvares. De får så lov til at overveje studiedeltagelse i privat regi. Rekruttereren vender tilbage på et aftalt tidspunkt, og informeret samtykke vil blive indhentet fra dem, der accepterer at deltage. Forældre vil blive kontaktet i overensstemmelse med retningslinjerne fra NICU @ SWCHSC. Spædbørn er berettigede, hvis fødselsvægt < 1500 gram, skal ekstuberes til CPAP og ikke har nogen kendte luftvejsanomalier eller formodede genetiske anomalier.

Analyse: Multipel ANOVA-analyse vil blive brugt til kontinuerte variable, chi-kvadrat for kategoriske variable, herunder primært resultat.

Konklusion: Resultaterne af denne undersøgelse vil afgøre, hvilken CPAP-metode der er den bedste metode til at understøtte ekstubation hos et spædbarn på < 1500 g.