원형 탈모증 환자의 속눈썹 성장 촉진에 대한 Latanoprost 및 Bimatoprost 용액의 효능 연구
2011년 6월 7일 업데이트: University of California, San Francisco
원형 탈모증 환자의 속눈썹 성장 촉진에 대한 Latanoprost(Xalatan) 및 Bimatoprost(Lumigan) 점안액의 효능 및 안전성
이것은 원형 탈모증으로 인해 속눈썹을 잃은 환자의 속눈썹 성장을 촉진하는 데 있어 라타노프로스트 및 비마토프로스트 안과 용액의 효능과 안전성을 결정하기 위한 단일 센터, 무작위, 연구자 마스크 연구입니다.
이 약물은 속눈썹이 더 길고 진하며 두꺼워지는 녹내장 환자를 위한 안약으로 FDA 승인을 받았습니다.
이 연구에서 환자는 하루에 한 번 멸균 면봉 어플리케이터를 사용하여 한쪽 눈의 영향을 받는 눈꺼풀 가장자리에 이러한 용액을 적용하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 원형 탈모증으로 인한 속눈썹 손실이 있는 환자에서 비마토프로스트(Lumigan) 점안액과 비교하여 라타노프로스트(Xalatan) 점안액의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 파일럿, 단일 센터, 무작위, 조사자 마스크 연구입니다.
이것은 UCSF의 피부과와 안과 사이의 공동 연구입니다.
환자는 라타노프로스트 또는 비마토프로스트를 받도록 무작위 배정됩니다.
환자는 멸균 면봉 어플리케이터를 사용하여 한쪽 눈의 영향을 받는 눈꺼풀 가장자리에 라타노프로스트 또는 비마토프로스트를 하루에 한 번 적용하도록 지시받습니다(아이라이너 적용과 유사).
처리되지 않은 눈은 대조군으로 사용됩니다.
치료받은 눈에 상당한 속눈썹 성장이 관찰되면 환자는 적용을 일주일에 한 번으로 줄이도록 지시받을 것입니다.
환자는 피부과에서 4주마다 볼 수 있습니다.
또한 속눈썹 길이를 측정할 Beckman Vision Center에서 속눈썹 성장을 평가하고 기준선, 2개월 및 4개월에 사진을 찍습니다.
안압은 기준선과 Beckman Vision Center를 방문할 때마다 문서화됩니다.
연구는 4개월에 걸쳐 진행될 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94117
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~70세의 전반적으로 건강한 남성과 여성.
- 6개월 이상 속눈썹이 50% 이상 빠진 원형탈모증 환자.
제외 기준:
- 눈 주위에 국소 제제를 사용할 수 없는 기존의 모든 눈 장애(예: 감염, 염증, 최근 수술.)
- 눈꺼풀 가장자리를 명확하게 볼 수 없는 제한된 근거리 시력을 가진 피험자.
- 면역 억제 상태.
- 임신 중이거나 임신을 시도하고 있거나 모유 수유 중인 여성.
- 라타노프로스트 또는 비마토프로스트, 기타 프로스타글란딘 F-2a 또는 관련 약물 또는 벤잘코늄에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
- 지침을 읽거나 따를 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 라타노프로스트 용액을 눈꺼풀에 도포
피험자는 영향을 받은 눈꺼풀에 라타노프로스트 용액을 어플리케이터로 매일 바를 것입니다.
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피험자는 매일 면봉으로 라타노프로스트를 영향을 받은 눈꺼풀에 바릅니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 눈꺼풀에 비마토프로스트 적용
피험자는 영향을 받은 눈꺼풀에 매일 애플리케이터로 비마토프로스트 용액을 바릅니다.
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비마토프로스트 용액은 매일 면봉으로 영향을 받은 눈꺼풀에 바릅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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원형 탈모증 환자의 눈꺼풀 가장자리에 라타노프로스트 또는 비마토프로스트를 국소 도포한 결과 속눈썹 성장; 눈꺼풀 사진과 속눈썹 길이는 8주 간격으로 기록됩니다.
기간: 16주
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vera H. Price, M.D., Professor, University of California, San Francisco Department of Dermatology
- 수석 연구원: Robert L. Stamper, M.D., Professor, University of California, San Francisco Department of Ophthalmology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Demitsu T, Manabe M, Harima N, Sugiyama T, Yoneda K, Yamada N. Hypertrichosis induced by latanoprost. J Am Acad Dermatol. 2001 Apr;44(4):721-3. doi: 10.1067/mjd.2001.111625. No abstract available.
- Johnstone MA. Hypertrichosis and increased pigmentation of eyelashes and adjacent hair in the region of the ipsilateral eyelids of patients treated with unilateral topical latanoprost. Am J Ophthalmol. 1997 Oct;124(4):544-7. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70870-0.
- Mehta JS, Raman J, Gupta N, Thoung D. Cutaneous latanoprost in the treatment of alopecia areata. Eye (Lond). 2003 Apr;17(3):444-6. doi: 10.1038/sj.eye.6700354. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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