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Studio di efficacia delle soluzioni di Latanoprost e Bimatoprost nella promozione della crescita delle ciglia nei pazienti con alopecia areata

7 giugno 2011 aggiornato da: University of California, San Francisco

Efficacia e sicurezza delle soluzioni oftalmiche di Latanoprost (Xalatan) e Bimatoprost (Lumigan) nella promozione della crescita delle ciglia nei pazienti con alopecia areata

Questo è uno studio monocentrico, randomizzato, in cieco per determinare l'efficacia e la sicurezza delle soluzioni oftalmiche di latanoprost e bimatoprost nel promuovere la crescita delle ciglia nei pazienti che hanno perso le ciglia a causa dell'alopecia areata. Questi farmaci sono approvati dalla FDA come collirio per i pazienti con glaucoma che sono stati notati per far crescere le ciglia più lunghe, più scure e più spesse con il loro uso. In questo studio, ai pazienti verrà chiesto di applicare queste soluzioni ai margini palpebrali interessati di un occhio con un applicatore sterile con punta di cotone una volta al giorno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota, monocentrico, randomizzato, in cieco per valutare l'efficacia e la sicurezza della soluzione oftalmica di latanoprost (Xalatan) rispetto alla soluzione oftalmica di bimatoprost (Lumigan) in pazienti con perdita di ciglia dovuta ad alopecia areata. Questo è uno studio collaborativo tra i Dipartimenti di Dermatologia e Oftalmologia dell'UCSF. I pazienti saranno randomizzati per ricevere latanoprost o bimatoprost. I pazienti verranno istruiti ad applicare latanoprost o bimatoprost ai margini palpebrali interessati di un occhio utilizzando un applicatore sterile con punta di cotone una volta al giorno (simile all'applicazione dell'eyeliner). L'occhio non trattato servirà da controllo. Quando si nota una crescita sostanziale delle ciglia nell'occhio trattato, ai pazienti verrà chiesto di ridurre l'applicazione a una volta alla settimana. I pazienti saranno visitati ogni quattro settimane presso il Dipartimento di Dermatologia. Inoltre, la crescita delle ciglia verrà valutata nel Beckman Vision Center dove verrà misurata la lunghezza delle ciglia e verranno scattate fotografie al basale, 2 mesi e 4 mesi. La pressione intraoculare sarà documentata al basale e ad ogni visita al Beckman Vision Center. Lo studio sarà condotto nell'arco di quattro mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94117
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine in buona salute generale, età 18-70.
  • Pazienti con alopecia areata che hanno avuto il 50% o più di perdita di ciglia per 6 mesi o più.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi disturbo oculare preesistente che precluderebbe l'uso di un agente topico intorno agli occhi (ad es. infezioni, infiammazioni, interventi chirurgici recenti.)
  • Soggetti con visione ravvicinata limitata che non riescono a vedere chiaramente il margine palpebrale.
  • Stato immunodepresso.
  • Donne in gravidanza o che stanno cercando una gravidanza o che allattano.
  • Pazienti con allergia nota a latanoprost o bimatoprost, ad altre prostaglandine F-2a o farmaci correlati o al benzalconio.
  • Impossibile leggere o seguire le istruzioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: applicazione sulla palpebra della soluzione di latanoprost
Il soggetto applicherà quotidianamente la soluzione di latanoprost con l'applicatore alle palpebre interessate
Il soggetto applicherà quotidianamente latanoprost alla palpebra interessata con un applicatore con punta di cotone.
Altri nomi:
  • Latanoprost (Xalatan)
Comparatore attivo: Applicazione di bimatoprost sulla palpebra
Il soggetto applicherà quotidianamente la soluzione di bimatoprost con l'applicatore alle palpebre interessate
La soluzione di bimatoprost verrà applicata quotidianamente alle palpebre interessate con un applicatore con punta di cotone.
Altri nomi:
  • Soluzione di bimatoprost allo 0,03% (Lumigan)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Crescita delle ciglia in risposta all'applicazione topica di latanoprost o bimatoprost ai margini palpebrali di pazienti con alopecia areata; le fotografie delle palpebre e la lunghezza delle ciglia saranno documentate a intervalli di 8 settimane.
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vera H. Price, M.D., Professor, University of California, San Francisco Department of Dermatology
  • Investigatore principale: Robert L. Stamper, M.D., Professor, University of California, San Francisco Department of Ophthalmology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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