Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af Latanoprost- og Bimatoprost-løsninger til at fremme øjenvippervækst hos patienter med alopecia areata

7. juni 2011 opdateret af: University of California, San Francisco

Effekt og sikkerhed af Latanoprost (Xalatan) og Bimatoprost (Lumigan) oftalmiske løsninger til at fremme øjenvippervækst hos patienter med alopecia areata

Dette er et enkelt center, randomiseret, investigator-maskeret undersøgelse for at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​latanoprost og bimatoprost oftalmiske opløsninger til at fremme øjenvippernes vækst hos patienter, der har mistet deres øjenvipper på grund af alopecia areata. Disse lægemidler er FDA-godkendt som øjendråber til patienter med glaukom, som er blevet bemærket at vokse længere, mørkere og tykkere øjenvipper med deres brug. I denne undersøgelse vil patienterne blive bedt om at påføre disse opløsninger på de berørte øjenlågskanter af det ene øje med en steril applikator med bomuldsspids én gang dagligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et pilot-, enkeltcenter, randomiseret, investigator-maskeret undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​latanoprost (Xalatan) oftalmisk opløsning sammenlignet med bimatoprost (Lumigan) oftalmisk opløsning hos patienter med tab af øjenvipper på grund af alopecia areata. Dette er et samarbejde mellem Hud- og Oftalmologisk Afdelinger på UCSF. Patienter vil blive randomiseret til at modtage enten latanoprost eller bimatoprost. Patienterne vil blive instrueret i at påføre latanoprost eller bimatoprost på de berørte øjenlågskanter af det ene øje ved hjælp af en steril applikator med bomuldsspids én gang dagligt (svarende til påføring af eyeliner). Det ubehandlede øje vil tjene som kontrol. Når der observeres betydelig øjenvippevækst i det behandlede øje, vil patienterne blive instrueret i at reducere påføringen til én gang om ugen. Patienterne vil blive tilset hver fjerde uge på Dermatologisk afdeling. Derudover vil øjenvippernes vækst blive vurderet i Beckman Vision Center, hvor øjenvippernes længde måles, og der vil blive taget billeder ved baseline, 2 måneder og 4 måneder. Intraokulært tryk vil blive dokumenteret ved baseline og ved hvert besøg på Beckman Vision Center. Undersøgelsen vil blive gennemført over fire måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94117
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i et godt helbred, i alderen 18-70.
  • Patienter med alopecia areata, som har haft 50 % eller mere øjenvippertab i 6 måneder eller længere.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver allerede eksisterende øjenlidelse, der ville udelukke brug af et lokalt middel omkring øjnene (f.eks. infektion, betændelse, nylig operation.)
  • Personer med begrænset nærsyn, som ikke kan se deres øjenlågskant tydeligt.
  • Immunsupprimeret tilstand.
  • Kvinder, der er gravide, som forsøger at blive gravide, eller som ammer.
  • Patienter med kendt allergi over for latanoprost eller bimatoprost, andre prostaglandin F-2a eller relaterede lægemidler eller over for benzalkonium.
  • Kan ikke læse eller følge instruktionerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: påføring på øjenlåget af latanoprost-opløsning
Forsøgspersonen vil anvende latanoprost opløsning med applikator dagligt på det eller de berørte øjenlåg.
Medicin: Latanoprost (Xalatan)
Medicin: Topisk påføring af latanoprostopløsning på øjenlåget
Forsøgspersonen vil anvende latanoprost på det berørte øjenlåg med en bomuldsspids applikator dagligt.
Andre navne:
  • Latanoprost (Xalatan)
Aktiv komparator: Påføring af bimatoprost på øjenlåget
Forsøgspersonen vil påføre bimatoprost opløsning med applikator dagligt på berørte øjenlåg(e)
Medicin: Bimatoprost (Lumigan)
Bimatoprost-opløsning vil blive påført på det eller de berørte øjenlåg med en bomuldsspids applikator dagligt.
Andre navne:
  • Bimatoprost 0,03% opløsning (Lumigan)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øjenvippevækst som reaktion på topisk påføring af latanoprost eller bimatoprost til øjenlågskanterne hos patienter med alopecia areata; øjenlågsbilleder og øjenvippernes længde vil blive dokumenteret med 8 ugers mellemrum.
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vera H. Price, M.D., Professor, University of California, San Francisco Department of Dermatology
  • Ledende efterforsker: Robert L. Stamper, M.D., Professor, University of California, San Francisco Department of Ophthalmology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H7285-26596-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopecia areata

Kliniske forsøg med Latanoprost (Xalatan)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner