拉坦前列素和比马前列素溶液促进斑秃患者睫毛生长的疗效研究
2011年6月7日 更新者：University of California, San Francisco
拉坦前列素 (Xalatan) 和比马前列素 (Lumigan) 眼用溶液促进斑秃患者睫毛生长的疗效和安全性
这是一项单中心、随机、研究者设盲的研究，旨在确定拉坦前列素和比马前列素眼用溶液在促进因斑秃导致睫毛脱落的患者的睫毛生长方面的有效性和安全性。
这些药物经 FDA 批准可作为青光眼患者的眼药水使用，这些患者的睫毛会长得更长、更黑、更浓密。
在这项研究中，患者将被要求每天一次用无菌棉尖涂抹器将这些溶液涂抹在一只眼睛受影响的眼睑边缘。
研究概览
详细说明
这是一项试验性、单中心、随机、研究者设盲的研究，旨在评估拉坦前列素 (Xalatan) 眼用溶液与比马前列素 (Lumigan) 眼用溶液相比对因斑秃导致睫毛脱落的患者的疗效和安全性。
这是加州大学旧金山分校皮肤科和眼科之间的一项合作研究。
患者将被随机分配接受拉坦前列素或比马前列素。
将指导患者每天一次使用无菌棉尖涂抹器将拉坦前列素或比马前列素涂抹在一只眼睛受影响的眼睑边缘（类似于眼线笔的涂抹）。
未经治疗的眼睛将作为对照。
当在接受治疗的眼睛中发现大量睫毛生长时，将指示患者将应用减少至每周一次。
患者将每四个星期在皮肤科就诊一次。
此外，将在贝克曼视力中心评估睫毛生长情况，测量睫毛长度，并在基线、2 个月和 4 个月时拍摄照片。
将在基线和每次访问贝克曼视力中心时记录眼内压。
该研究将进行四个多月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
San Francisco、California、美国、94117
- University of California, San Francisco
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性一般健康状况良好，年龄在 18-70 岁之间。
- 睫毛脱落50%以上且持续6个月以上的斑秃患者。
排除标准：
- 任何预先存在的眼部疾病会妨碍在眼睛周围使用局部药物（例如 感染、炎症、近期手术。）
- 近距离视力受限的受试者，无法清楚地看到眼睑边缘。
- 免疫抑制状态。
- 怀孕或准备怀孕或正在哺乳的妇女。
- 已知对拉坦前列素或比马前列素、其他前列腺素 F-2a 或相关药物或苯扎氯铵过敏的患者。
- 无法阅读或遵循说明。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：拉坦前列素溶液在眼睑上的应用
受试者将每天用涂药器将拉坦前列素溶液涂在受影响的眼睑上
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受试者将每天使用棉签涂抹器将拉坦前列素涂抹在受影响的眼睑上。
其他名称：
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有源比较器：比马前列素在眼睑上的应用
受试者将每天用涂药器将比马前列素溶液涂在受影响的眼睑上
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比马前列素溶液将每天用棉签涂药器涂在受影响的眼睑上。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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局部应用拉坦前列素或比马前列素对斑秃患者眼睑边缘的睫毛生长反应；每隔 8 周记录一次眼睑照片和睫毛长度。
大体时间：16周
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16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vera H. Price, M.D.、Professor, University of California, San Francisco Department of Dermatology
- 首席研究员：Robert L. Stamper, M.D.、Professor, University of California, San Francisco Department of Ophthalmology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Demitsu T, Manabe M, Harima N, Sugiyama T, Yoneda K, Yamada N. Hypertrichosis induced by latanoprost. J Am Acad Dermatol. 2001 Apr;44(4):721-3. doi: 10.1067/mjd.2001.111625. No abstract available.
- Johnstone MA. Hypertrichosis and increased pigmentation of eyelashes and adjacent hair in the region of the ipsilateral eyelids of patients treated with unilateral topical latanoprost. Am J Ophthalmol. 1997 Oct;124(4):544-7. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70870-0.
- Mehta JS, Raman J, Gupta N, Thoung D. Cutaneous latanoprost in the treatment of alopecia areata. Eye (Lond). 2003 Apr;17(3):444-6. doi: 10.1038/sj.eye.6700354. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年6月1日
初级完成 (实际的)
2006年2月1日
研究完成 (实际的)
2006年3月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月7日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
拉坦前列素（Xalatan）的临床试验
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Taiwan Otsuka Pharm. Co., Ltd完全的
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Alcon Research完全的