Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Latanoprosti- ja bimatoprostiliuosten tehokkuustutkimus ripsien kasvun edistämisessä potilailla, joilla on hiustenlähtö

tiistai 7. kesäkuuta 2011 päivittänyt: University of California, San Francisco

Latanoprost (Xalatan) ja Bimatoprost (Lumigan) oftalmisten liuosten teho ja turvallisuus ripsien kasvun edistämisessä potilailla, joilla on hiustenlähtö

Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, tutkijan peittämä tutkimus, jossa määritetään latanoprostin ja bimatoprostin oftalmisten liuosten teho ja turvallisuus ripsien kasvun edistämisessä potilailla, jotka ovat menettäneet silmäripsensä hiustenlähtö areatan vuoksi. Nämä lääkkeet ovat FDA:n hyväksymiä silmätippoina glaukoomapotilaille, joiden on havaittu kasvaneen pidemmiksi, tummemmiksi ja paksummiksi niiden käytön myötä. Tässä tutkimuksessa potilaita pyydetään levittämään näitä liuoksia yhden silmän sairastuneiden silmäluomen reunoihin steriilillä puuvillakärkisellä applikaattorilla kerran päivässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen pilottitutkimus, satunnaistettu, tutkijan peittämä tutkimus latanoprosti (Xalatan) oftalmisen liuoksen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna bimatoprosti (Lumigan) oftalmiseen liuokseen potilailla, joilla on hiustenlähtö areatan aiheuttama ripsien menetys. Tämä on yhteistyötutkimus UCSF:n ihotauti- ja silmätautiosastojen välillä. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko latanoprostia tai bimatoprostia. Potilaita neuvotaan levittämään latanoprostia tai bimatoprostia yhden silmän sairastuneiden silmäluomen reunoihin steriilillä puuvillakärkisellä applikaattorilla kerran päivässä (samanlainen kuin silmänrajauskynä). Hoitamaton silmä toimii kontrollina. Kun hoidetussa silmässä havaitaan huomattavaa ripsien kasvua, potilaita neuvotaan vähentämään levitystä kerran viikossa. Potilaita nähdään neljän viikon välein ihotautien osastolla. Lisäksi ripsien kasvua arvioidaan Beckman Vision Centerissä, jossa mitataan ripsien pituus ja otetaan valokuvat lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden kuluttua. Silmänsisäinen paine dokumentoidaan lähtötilanteessa ja jokaisella käynnillä Beckman Vision Centerissä. Tutkimus kestää neljä kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94117
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleiskuntoiset miehet ja naiset, 18-70 vuotta.
  • Potilaat, joilla on alopecia areata ja joilla on ollut 50 % tai enemmän ripsien menetys 6 kuukauden ajan tai kauemmin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa olemassa oleva silmäsairaus, joka estäisi paikallisen aineen käytön silmien ympärillä (esim. infektio, tulehdus, äskettäinen leikkaus.)
  • Potilaat, joilla on rajoitettu lähinäköisyys ja jotka eivät näe silmäluomen reunaa selvästi.
  • Immunosuppressoitu tila.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi tai imettävät.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia latanoprostille tai bimatoprostille, muille prostaglandiini F-2a:lle tai vastaaville lääkkeille tai bentsalkoniumille.
  • Ei voi lukea tai seurata ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: latanoprostiliuoksen levittäminen silmäluomelle
Koehenkilö levittää latanoprostiliuosta applikaattorilla päivittäin sairastuneelle silmäluomelle (luomeille)
Lääke: Latanoprosti (Xalatan)
Lääke: Latanoprostiliuoksen paikallinen levitys silmäluomen alueelle
Koehenkilö levittää latanoprostia sairastuneelle silmäluomelle puuvillakärkisellä applikaattorilla päivittäin.
Muut nimet:
  • Latanoprosti (Xalatan)
Active Comparator: Bimatoprostin levitys silmäluomelle
Koehenkilö levittää bimatoprostiliuosta applikaattorilla päivittäin sairastuneelle silmäluomelle (luomeille)
Lääke: Bimatoprosti (Lumigan)
Bimatoprostiliuosta levitetään sairastuneelle silmäluomille puuvillakärkisellä applikaattorilla päivittäin.
Muut nimet:
  • Bimatoprosti 0,03 % liuos (Lumigan)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ripsien kasvu vasteena latanoprostin tai bimatoprostin paikalliselle levittämiselle silmäluomien reunoihin potilailla, joilla on hiustenlähtö; silmäluomen valokuvat ja ripsien pituus dokumentoidaan 8 viikon välein.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Vera H. Price, M.D., Professor, University of California, San Francisco Department of Dermatology
  • Päätutkija: Robert L. Stamper, M.D., Professor, University of California, San Francisco Department of Ophthalmology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H7285-26596-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Latanoprosti (Xalatan)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa