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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00188747
심장 수술 후 출혈에 대한 세 가지 관리 전략 비교
2006년 10월 10일 업데이트: University Health Network, Toronto
심장수술 후 응고병증에 대한 3가지 관리전략 비교.
개심술은 종종 비정상적인 응고를 초래하여 과도한 혈액 손실을 초래하고 환자에게 여러 혈액 제품을 수혈해야 하며 부작용을 초래합니다.
심장 수술 후 응고 이상을 신속하게 식별하면 실혈과 혈액 제품 수혈이 줄어들고 결과가 개선될 수 있습니다.
그러나 현재 이 모니터링은 처리 시간이 길고(30-45분) 응고의 일부 중요한 측면을 측정하지 않는 표준 실험실 기반 응고 테스트에 의존합니다.
이제 환자의 침대 옆에서 수행되는 다른 모니터링 옵션이 있어 표준 실험실 테스트보다 더 빠르게 결과를 제공하고(일부의 경우 2-5분 이내) 응고의 더 많은 측면을 측정하여 비정상적인 원인에 대한 더 많은 정보를 제공합니다.
이 연구에서는 개심술을 받을 150명의 환자를 세 가지 모니터링 기술 중 하나에 할당하여 이러한 새로운 모니터링 기술 중 두 가지의 비용 효율성을 표준 실험실 기반 테스트와 비교할 것입니다(50명의 환자는 각 그룹에 기회).
각 그룹에서 해당 그룹의 모니터링 기술을 기반으로 하는 명시적 알고리즘을 사용하여 모든 수혈 결정을 안내합니다.
수혈된 혈액 제품의 단위 수(1차 결과), 실혈량, 부작용 발생률 및 모니터링 비용의 그룹 간 차이를 측정합니다.
이 연구의 목적은 세 가지 방법 중 이러한 결과 측면에서 가장 비용 효율적인 방법을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18년 이상
- 응급 복잡한 심장 수술 없음
제외 기준:
- 격리된 CABG
- 단일 판막 수술
- 기존 응고병증 PTT>50's, INR>1.3
- 중증 혈소판 감소증 혈소판 <100,000
- 최근 항혈소판제(Plavix 7일 이내, Integrilin 24시간 이내)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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CPB 후 첫 24시간 동안 수혈된 혈액 제제 단위.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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검사 비용, 흉관 실혈 24시간; 수술 후 혈액 제제; 다른 그룹의 검사 결과가 있었다면 발생했을 수혈의 수정; 재원 기간 ICU 및 병원; 주요 합병증 발생.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keyvan Karkouti, MD, Toronto General Hospital, University Health Network
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2006년 4월 1일
추가 정보
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