Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie trzech strategii postępowania w przypadku krwawienia po operacji kardiochirurgicznej

10 października 2006 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Porównanie trzech strategii postępowania w koagulopatii pooperacyjnej.

Operacje na otwartym sercu często skutkują nieprawidłowym krzepnięciem, co z kolei skutkuje nadmierną utratą krwi i koniecznością transfuzji wielu preparatów krwiopochodnych u pacjentów oraz prowadzi do niekorzystnych następstw. Szybka identyfikacja wszelkich nieprawidłowości krzepnięcia po operacji kardiochirurgicznej zmniejsza utratę krwi i transfuzję produktów krwiopochodnych i może poprawić wyniki leczenia. Obecnie jednak monitorowanie to jest uzależnione od standardowych laboratoryjnych testów krzepnięcia, które mają długi czas realizacji (30-45 min) i nie mierzą niektórych ważnych aspektów krzepnięcia. Obecnie dostępne są inne opcje monitorowania, przeprowadzane przy łóżku pacjenta, które dostarczają wyniki szybciej niż standardowe testy laboratoryjne (w przypadku niektórych w ciągu 2-5 minut) i mierzą więcej aspektów krzepnięcia, dostarczając więcej informacji na temat możliwych przyczyn wszelkich nieprawidłowości. W tym badaniu porównamy opłacalność dwóch z tych nowszych technik monitorowania ze standardowymi testami laboratoryjnymi, przypisując 150 pacjentów, którzy będą przechodzić operację na otwartym sercu, do jednej z trzech technik monitorowania (50 pacjentów zostanie przydzielonych przez szansa dla każdej grupy). W każdej grupie zostanie zastosowany jawny algorytm oparty na technice monitorowania tej grupy, aby kierować wszystkimi decyzjami dotyczącymi transfuzji. Zmierzone zostaną różnice między grupami w liczbie jednostek przetoczonych produktów krwiopochodnych (główny wynik), ilości utraconej krwi, częstości zdarzeń niepożądanych i kosztach monitorowania. Celem badania jest określenie, która z trzech metod jest najbardziej efektywna kosztowo pod względem uzyskanych wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • więcej niż 18 lat
  • brak nagłej złożonej operacji kardiochirurgicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Izolowany CABG
  • Operacja pojedynczej zastawki
  • Istniejąca wcześniej koagulopatia PTT>50, INR>1,3
  • Ciężka małopłytkowość Liczba płytek krwi <100 000
  • Ostatnio przyjmowane leki przeciwpłytkowe (Plavix w ciągu 7 dni, Integrilin w ciągu 24 godzin)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Jednostki produktów krwiopochodnych przetoczonych w ciągu pierwszych 24 godzin po CPB.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Koszt badania, utrata krwi z klatki piersiowej 24h; produkty krwiopochodne w okresie pooperacyjnym; modyfikacje transfuzji, które miałyby miejsce, gdyby dostępne były wyniki badań innych grup; długość pobytu na OIOM i w szpitalu; występowanie poważnych powikłań.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Keyvan Karkouti, MD, Toronto General Hospital, University Health Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 października 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2006

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHN REB 05-0054-B
  • Anemia Institute #04-14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj