CRT-KIR 연구(심장 수술 후 초기 단계의 심장 재동기화 요법[CRT])
2007년 7월 9일 업데이트: Rigshospitalet, Denmark
심장 수술 후 초기 단계의 심장 재동기화 요법(CRT)
심전도(ECG)에 넓은 QRS파가 있는 환자의 경우 좌심실의 지연된 전기적 활성화로 인해 비정상적인 수축이 발생합니다. 이는 좌심실의 조율을 포함하는 특수 심박조율기 치료로 치료가 가능한 것으로 나타났습니다(= CRT 처리).
이 연구에서 연구자들은 개심술 후 초기 단계에서 급성 CRT 치료의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다발 분지 차단 환자는 좌심실의 전기적 활성화가 지연되어 좌심실의 비정상적인 수축을 유발합니다.
우리는 환자가 개심술 후 초기 단계에서 단기(= 72시간) CRT(심장 재동기화 요법)로부터 혜택을 받을 수 있다는 가설을 세웁니다.
환자: LV 기능 감소 및 번들 브랜치 블록.
연구 유형: CRT에 대한 무작위배정 대 표준 수술 후 치료
연구 변수: 심박출량, 심초음파 측정, p-BNP 및 근수축 요법 시간.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 개복 수술(관상동맥 우회술[CABG] 또는 승모판 수술 또는 대동맥 판막 수술 또는 위에서 언급한 수술 절차의 조합) 및 좌심실 박출률 < 35% 및 다발 분지 차단(QRS > 9.12s) 예정인 환자
제외 기준:
- 심한 우심부전
- 영구 심방 세동
- 선천성 심장 질환
- 심각한 비심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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CRT(대 대조군) 치료 72시간 후 비침습적 심박출량
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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좌심실(LV) 기능의 심초음파 측정
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혼합 정맥 산소 포화도
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침습적으로 결정된 심박출량
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혈장 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(p-BNP)
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등방성 처리 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jesper H Svendsen, MD, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 완료 (예상)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2006년 2월 1일
추가 정보
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