Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie CRT-KIR (kardiální resynchronizační terapie [CRT] v časné fázi po operaci srdce)

9. července 2007 aktualizováno: Rigshospitalet, Denmark

Srdeční resynchronizační terapie (CRT) v časné fázi po operaci srdce

U pacientů se širokými komplexy QRS na elektrokardiogramu (EKG) způsobí opožděná elektrická aktivace levé srdeční komory abnormální kontrakci. Ukázalo se, že to lze léčit speciálním kardiostimulátorem, který zahrnuje stimulaci levé srdeční komory (= léčba CRT).

V této studii budou výzkumníci zkoumat účinek akutní CRT léčby v časné fázi po otevřené operaci srdce.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s blokádou raménka mají opožděnou elektrickou aktivaci levé komory, což způsobuje abnormální kontraktilitu levé komory.

Předpokládáme, že pacienti mohou mít prospěch z krátkodobé (= 72 hodin) CRT (Cardiac Resynchronization Therapy) v časné fázi po otevřené operaci srdce.

Pacienti: snížená funkce LK a blokáda raménka.

Typ studie: randomizace k CRT versus standardní pooperační léčba

Proměnné studie: srdeční výdej, echokardiografická měření, p-BNP a hodiny s inotropní terapií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient plánován na otevřenou operaci srdce (bypass koronární tepny [CABG] nebo operace mitrální chlopně nebo operace aortální chlopně nebo kombinace výše uvedených chirurgických postupů) a ejekční frakce LK < 35 % a blokáda raménka (QRS > 9,12 s)

Kritéria vyloučení:

  • Těžké selhání pravého srdce
  • Permanentní fibrilace síní
  • Vrozená srdeční vada
  • Závažné nekardiální onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Neinvazivní srdeční výdej po 72 hodinách léčby CRT (proti kontrole).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Echokardiografická měření funkce levé komory (LV).
Smíšená žilní saturace kyslíkem
Invazivně stanovený srdeční výdej
Natriuretický peptid v plazmě mozku (p-BNP)
Počet hodin s inotropní léčbou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesper H Svendsen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2007

Naposledy ověřeno

1. února 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KF 01-230/04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit