Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CRT-KIR-studien (Cardiac Resynchronization Therapy [CRT] i den tidiga fasen efter hjärtkirurgi)

9 juli 2007 uppdaterad av: Rigshospitalet, Denmark

Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) i den tidiga fasen efter hjärtkirurgi

Hos patienter med breda QRS-komplex på elektrokardiogram (EKG) kommer den fördröjda elektriska aktiveringen av den vänstra hjärtkammaren att orsaka onormal kontraktion. Detta har visat sig vara möjligt att behandla med en speciell pacemakerbehandling som inkluderar stimulering av vänstra hjärtkammaren (= CRT-behandling).

I denna studie kommer forskarna att undersöka effekten av akut CRT-behandling i den tidiga fasen efter öppen hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med grenblock har en fördröjd elektrisk aktivering av den vänstra ventrikeln, vilket orsakar onormal kontraktilitet i den vänstra ventrikeln.

Vi antar att patienter kan dra nytta av kortvarig (= 72 timmar) CRT (Cardiac Resynchronization Therapy) i den tidiga fasen efter öppen hjärtkirurgi.

Patienter: reducerad LV-funktion och grenblock.

Studietyp: randomisering till CRT kontra standard postoperativ behandling

Studievariabler: hjärtminutvolym, ekokardiografiska mätningar, p-BNP och timmar med inotrop terapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient schemalagd för öppen hjärtkirurgi (kransartär bypassgraft [CABG] eller mitralisklaffkirurgi eller aortaklaffkirurgi eller kombinationer av ovan nämnda kirurgiska ingrepp) och LV ejektionsfraktion < 35 % och grenblock (QRS > 9,12 s)

Exklusions kriterier:

  • Svår höger hjärtsvikt
  • Permanent förmaksflimmer
  • Medfödd hjärtsjukdom
  • Allvarlig icke-hjärtsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Icke-invasiv hjärtminutvolym efter 72 timmars CRT-behandling (mot kontroll).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Ekokardiografiska mätningar av vänster kammare (LV) funktion
Blandad venös syremättnad
Invasivt bestämd hjärtminutvolym
Plasma hjärna natriuretisk peptid (p-BNP)
Antal timmar med inotrop behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Jesper H Svendsen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2005

Första postat (Uppskatta)

19 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2007

Senast verifierad

1 februari 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KF 01-230/04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bunt-Branch Block

Kliniska prövningar på Tillfällig hjärtresynkroniseringsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera