Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie CRT-KIR (Terapia resynchronizująca serca [CRT] we wczesnej fazie po operacji serca)

9 lipca 2007 zaktualizowane przez: Rigshospitalet, Denmark

Terapia resynchronizująca serca (CRT) we wczesnej fazie po operacji serca

U pacjentów z szerokimi zespołami QRS w elektrokardiogramie (EKG) opóźniona aktywacja elektryczna lewej komory serca spowoduje nieprawidłowe skurcze. leczenie CRT).

W tym badaniu naukowcy zbadają wpływ ostrej terapii CRT we wczesnej fazie po operacji na otwartym sercu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z blokiem odnogi pęczka Hisa mają opóźnioną aktywację elektryczną lewej komory, co powoduje nieprawidłową kurczliwość lewej komory.

Stawiamy hipotezę, że pacjenci mogą odnieść korzyści z krótkoterminowej (= 72 godzin) CRT (terapia resynchronizująca serce) we wczesnej fazie po operacji na otwartym sercu.

Pacjenci: upośledzona funkcja LV i blok odnogi pęczka Hisa.

Rodzaj badania: randomizacja do CRT w porównaniu ze standardowym leczeniem pooperacyjnym

Badane zmienne: pojemność minutowa serca, pomiary echokardiograficzne, p-BNP i godziny z terapią inotropową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent zakwalifikowany do operacji na otwartym sercu (pomostowanie aortalno-wieńcowe [CABG] lub operacja zastawki mitralnej lub zastawki aortalnej lub kombinacja wyżej wymienionych procedur chirurgicznych) z frakcją wyrzutową LV < 35% i blokiem odnogi pęczka Hisa (QRS > 9,12 s)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka niewydolność prawego serca
  • Trwałe migotanie przedsionków
  • Wrodzona wada serca
  • Poważna choroba niezwiązana z sercem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Nieinwazyjny rzut serca po 72 godzinach leczenia CRT (w porównaniu z kontrolą).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Echokardiograficzne pomiary funkcji lewej komory (LV).
Mieszane żylne nasycenie tlenem
Inwazyjnie określona pojemność minutowa serca
Osoczowy mózgowy peptyd natriuretyczny (p-BNP)
Liczba godzin z leczeniem inotropowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesper H Svendsen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KF 01-230/04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj