Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CRT-KIR-studien (Cardiac Resynchronization Therapy [CRT] i den tidlige fasen etter hjertekirurgi)

9. juli 2007 oppdatert av: Rigshospitalet, Denmark

Kardial resynkroniseringsterapi (CRT) i tidlig fase etter hjertekirurgi

Hos pasienter med brede QRS-komplekser på elektrokardiogram (EKG), vil den forsinkede elektriske aktiveringen av venstre hjertekammer forårsake unormal sammentrekning. Dette har vist seg å være mulig å behandle med en spesiell pacemakerbehandling som inkluderer pacing av venstre hjertekammer (= CRT-behandling).

I denne studien skal forskerne undersøke effekten av akutt CRT-behandling i tidlig fase etter åpen hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med grenblokk har en forsinket elektrisk aktivering av venstre ventrikkel som forårsaker unormal kontraktilitet i venstre ventrikkel.

Vi antar at pasienter kan ha nytte av kortvarig (= 72 timer) CRT (Cardiac Resynchronization Therapy) i tidlig fase etter åpen hjertekirurgi.

Pasienter: redusert LV-funksjon og grenblokk.

Studietype: randomisering til CRT versus standard postoperativ behandling

Studievariabler: hjertevolum, ekkokardiografiske mål, p-BNP og timer med inotrop terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som er planlagt for åpen hjertekirurgi (koronararterie-bypassgraft [CABG] eller mitralklaffkirurgi eller aortaklaffkirurgi eller kombinasjoner av de ovennevnte kirurgiske prosedyrene) og LV ejeksjonsfraksjon < 35 % og grenblokk (QRS > 9,12 s)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig høyre hjertesvikt
  • Permanent atrieflimmer
  • Medfødt hjertesykdom
  • Alvorlig ikke-hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ikke-invasiv hjertevolum etter 72 timers CRT-behandling (versus kontroll).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ekkokardiografiske målinger av venstre ventrikkel (LV) funksjon
Blandet venøs oksygenmetning
Invasivt bestemt hjertevolum
Plasma-hjerne-natriuretisk peptid (p-BNP)
Antall timer med inotrop behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jesper H Svendsen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2007

Sist bekreftet

1. februar 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KF 01-230/04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bundle-Branch Block

Kliniske studier på Midlertidig hjerteresynkroniseringsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere