CRT-KIR-undersøgelsen (Cardiac Resynchronization Therapy [CRT] i den tidlige fase efter hjertekirurgi)
Kardial resynkroniseringsterapi (CRT) i den tidlige fase efter hjerteoperation
Hos patienter med brede QRS-komplekser på elektrokardiogram (EKG) vil den forsinkede elektriske aktivering af venstre hjertekammer forårsage unormal kontraktion. Dette har vist sig at være muligt at behandle med en speciel pacemakerbehandling, som inkluderer pacing af venstre hjertekammer (= CRT-behandling).
I denne undersøgelse vil forskerne undersøge effekten af akut CRT-behandling i den tidlige fase efter åben hjerteoperation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med bundtgrenblok har en forsinket elektrisk aktivering af venstre ventrikel, hvilket forårsager unormal kontraktilitet af venstre ventrikel.
Vi antager, at patienter kan have gavn af kortvarig (= 72 timer) CRT (Cardiac Resynchronization Therapy) i den tidlige fase efter åben hjerteoperation.
Patienter: nedsat LV-funktion og bundtgrenblok.
Undersøgelsestype: randomisering til CRT versus standard postoperativ behandling
Undersøgelsesvariabler: hjertevolumen, ekkokardiografiske målinger, p-BNP og timer med inotrop terapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der er planlagt til åben hjertekirurgi (koronararterie bypassgraft [CABG] eller mitralklapkirurgi eller aortaklapkirurgi eller kombinationer af ovennævnte kirurgiske procedurer) og LV ejektionsfraktion < 35 % og bundle branch block (QRS > 9,12 s)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig højre hjertesvigt
- Permanent atrieflimren
- Medfødt hjertesygdom
- Alvorlig ikke-hjertesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ikke-invasiv hjertevolumen efter 72 timers CRT-behandling (versus kontrol).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ekkokardiografiske målinger af venstre ventrikelfunktion (LV).
|
|
Blandet venøs iltmætning
|
|
Invasivt bestemt hjertevolumen
|
|
Plasma-hjerne-natriuretisk peptid (p-BNP)
|
|
Antal timer med inotrop behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jesper H Svendsen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KF 01-230/04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .